Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
valsartan hidroklorotiazid
Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska
C09DA03
valsartan hidroklorotiazid
80 mg + 12,5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept ponovljivi recept
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaNovartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), ItalijaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-035681755-01]; 28 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-035681755-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-035681755-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-035681755-04]; 98 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-035681755-05]; 280 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-035681755-06]; 56 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-035681755-07]; 98 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-035681755-08]; 280 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-035681755-09] Urbroj: 381-12-01/30-16-07
2016-02-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CO-DIOVAN 80 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CO-DIOVAN 160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CO-DIOVAN 160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CO-DIOVAN 320 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CO-DIOVAN 320 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE valsartan, hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Co-Diovan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Diovan 3. Kako uzimati Co-Diovan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Co-Diovan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CO-DIOVAN I ZA ŠTO SE KORISTI Co-Diovan filmom obložene tablete sadrže dvije djelatne tvari zvane valsartan i hidroklorotiazid. Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenzije). VALSARTAN pripada skupini lijekova poznatoj kao „antagonisti angiotenzin II receptora“, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. Valsartan djeluje tako da sprječava djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni tlak pada. HIDROKLOROTIAZID pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidni diuretici (takoĎer poznati kao „tablete za mokrenje“). Hidroklorotiazid povećava izlučivanje mokraće, čime se takoĎer snižava krvni tlak. Co-Diovan se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka koji se ne može odgovarajuće kontrolirati samo jedno Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Co-Diovan 80 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Co-Diovan 160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Co-Diovan 160 mg/25 mg filmom obložene tablete Co-Diovan 320 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Co-Diovan 320 mg/25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Svaka filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Svaka filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida. Svaka filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Svaka filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. 80 mg/12,5 mg: Svijetlo narančasta, ovalna tableta, s utisnutom oznakom „HGH“ na jednoj strani i „CG“ na drugoj strani. 160 mg/ 12,5 mg: Tamno crvena, ovalna tableta, s utisnutom oznakom „HHH“ na jednoj strani i „CG“ na drugoj strani. 160 mg/25 mg: SmeĎa, ovalna tableta, s utisnutom oznakom „HXH“ na jednoj strani i „NVR“ na drugoj strani. 320 mg/ 12,5 mg: Ružičasta, ovalna tableta kosih rubova, s utisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani i „HIL“ na drugoj strani. 320 mg/25 mg: Žuta, ovalna tableta kosih rubova, s utisnutom oznakom „NVR“ na jednoj strani i „CTI“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih. Co-Diovan fiksna kombinacija doza indicirana je u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom valsartanom ili hidroklorotiazidom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _Doziranje _ Preporučena doza Co-Diovana je jedna filmom obložena tableta jednom dnevno. Preporučuje se pojedinačno titriranje doze svakog sastojka. U svakom slučaju, potrebno je provoditi titriranje pojedinačnih sastojaka do sljedeće doze kako bi se smanjio rizik od Đọc toàn bộ tài liệu