Cloxacillin Vital Pharma Nordic 2 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

kloxacillinnatrium (monohydrat)

Sẵn có từ:

Vital Pharma Nordic ApS

Mã ATC:

J01CF02

INN (Tên quốc tế):

cloxacillin sodium (monohydrate)

Liều dùng:

2 g

Dạng dược phẩm:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Thành phần:

kloxacillinnatrium (monohydrat) 2,101 g Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 2 g; Injektionsflaska, 1 x 2 g

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2022-05-05

Tờ rơi thông tin

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOXACILLIN VITAL PHARMA NORDIC 2 G PULVER TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
kloxacillin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cloxacillin Vital Pharma Nordic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cloxacillin Vital Pharma
Nordic
3.
Hur du använder Cloxacillin Vital Pharma Nordic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cloxacillin Vital Pharma Nordic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOXACILLIN VITAL PHARMA NORDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cloxacillin Vital Pharma Nordic innehåller den aktiva substansen
kloxacillin. Det är ett antibiotikum
som hör till en grupp läkemedel som kallas penicillinasresistenta
penicilliner.
Kloxacillin verkar genom att förhindra att bakterien bildar normal
cellvägg. Utan cellvägg dör
bakterien. Kloxacillin har effekt på grampositiva aeroba och anaeroba
bakterier, särskilt stafylokocker.
Med Cloxacillin Vital Pharma Nordic behandlas infektioner som beror
på penicillinasproducerande
stafylokocker: Hud- och mjukdelsinfektioner, inflammation i hjärtat
(endokardit), inflammation i
benmärgen (osteomyelit) och blodförgiftning (sepsis).
Kloxacillin som finns i Cloxacillin Vital Pharma Nordic kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan h

Đặc tính sản phẩm

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cloxacillin Vital Pharma Nordic
2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller kloxacillinnatrium motsvarande 2 g
kloxacillin.
Hjälpämne med känd effekt
2 gram av produkten innehåller 96,6 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Vitt eller nästan vitt kristallint pulver.
Den beredda lösningens pH-värde är 5,0–7,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kloxacillin är indicerat för behandling av infektioner orsakade av
penicillinasproducerande
stafylokocker.
Kloxacillin är indicerat för behandling av följande infektioner hos
vuxna och barn (se avsnitt 5.1):
•
hud- och mjukdelsinfektioner
•
endokardit
•
osteomyelit
•
septikemi
Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer angående lämplig
användning av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Intramuskulärt: 0,5–1 g 4 gånger/dygn. Lösningen ska
administreras som djup intramuskulär injektion.
Intramuskulär injektion rekommenderas inte vid svåra infektioner.
Intravenös injektion: 1–2 g 3–4 gånger/dygn. Lösningen ska ges
jämnt, minst 3–4 minuter per gram,
om möjligt i en stor ven.
Intravenös intermittent infusion (korttidsinfusion): 2 g 4(–6)
gånger/dygn. Lösningen ska ges jämnt
som en infusion under 20(–30) minuter.
2
Kontinuerlig intravenös infusion: Normaldosen är 6 g/dygn. Vid
allvarliga infektioner kan dosen ökas
till 12 g/dygn.
_Barn _
Intramuskulärt: 50 mg/kg/dygn fördelat på 4 doser.
Intravenöst: 100 mg/kg/dygn (eller mer) fördelat på 4–6 doser.
_Endokardit_
1 g 6 gånger dagligen eller 2 g 4 gånger dagligen. Kloxacillin ska
ges i kombination med en
aminoglykosid under behandlingens första vecka. I allvarliga fall kan
dosen ökas till 12 g/dygn, givet
som 2 g 6 gånger dagligen, alternativt 12 g/dygn som kontinuerlig
i