cloridrato de fluoxetina

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Sẵn có từ:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

Mã ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Tên quốc tế):

HYDROCHLORIDE, FLUOXETINE

Khu trị liệu:

ANTIDEPRESSIVOS

Tóm tắt sản phẩm:

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1071402610010 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1071402610029 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1071402610037 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70 - 1071402610045 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1071402610053 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1071402610061 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1071402610071 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA

Tình trạng ủy quyền:

Cancelado/Caduco

Ngày ủy quyền:

2018-11-26

Tờ rơi thông tin

cloridrato de fluoxetina
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Cápsula
20 mg
BULA DO PACIENTE
BULA DO PACIENTE
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de fluoxetina
FORMA FARMACÊUTICA:
Cápsula
APRESENTAÇÃO:
20 mg – Cartucho contendo 28 cápsulas
20 mg – Caixa contendo 500 cápsulas
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de fluoxetina
..........................................................................................................................................................
22,4 mg*
*equivalente a 20 mg de fluoxetina base
Excipiente q.s.p
...................................................................................................................................................................
1 cápsula
(celulose microcristalina 102, dióxido de silício, talco, estearato
de magnésio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de fluoxetina é indicado para o tratamento da
depressão, associada ou não à ansiedade. Também é indicado para o
tratamento da bulimia nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo
(TOC) e do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM),
incluindo tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e disforia
(mal-estar provocado pela ansiedade).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de fluoxetina aumenta os níveis de serotonina no
cérebro, resultando em melhora dos sintomas da depressão, associada
ou não à ansiedade, da bulimia nervosa, do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré- menstrual.
A resposta terapêutica de cloridrato de fluoxetina é observada
algumas semanas após o início do tratamento.
No entanto, se o paciente não apresentar melhora dos sintomas, o
médico deverá avaliar e reajustar a dose utilizada.
O cloridrato de fluoxetina é bem absorvido após administração
oral. Concentrações plasmáticas máximas são alcançadas dentro de
6 a 8 horas.
3.
QUANDO NÃO D

Đặc tính sản phẩm

cloridrato de fluoxetina
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
Cápsula
20 mg
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de fluoxetina
FORMA FARMACÊUTICA:
Cápsula
APRESENTAÇÕES:
20 mg – Cartucho contendo 28 cápsulas
20 mg – Caixa contendo 500 cápsulas
USO ORAL • USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de fluoxetina
...........................................................................................................................................................
22,4 mg*
(*equivalente a 20 mg de fluoxetina base)
Excipiente
q.s.p.......................................................................................................................................................................
1 cápsula
(celulose microcristalina 102, dióxido de silício, talco, estearato
de magnésio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de fluoxetina é indicado para o tratamento da
depressão, associada ou não a ansiedade, da bulimia nervosa, do
transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré-menstrual
(TDPM), incluindo tensão pré
-
menstrual (TPM), irritabilidade
e disforia.
A eficácia de cloridrato de fluoxetina durante o uso no longo prazo
(mais de 13 semanas no tratamento do transtorno obsessivo-
compulsivo e mais de 16 semanas no tratamento da bulimia nervosa) não
foi sistematicamente avaliada em estudos controlados
com placebo. Portanto, o médico deve reavaliar periodicamente o uso
de cloridrato de fluoxetina em tratamentos a longo prazo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
DOSES DIÁRIAS:
a eficácia de cloridrato de fluoxetina para o tratamento de pacientes
com depressão (≥ 18 anos) foi comprovada em
estudos clínicos placebo- controlados de 5 e 6 semanas. O cloridrato
de fluoxetina mostrou ser significantemente mais eficaz que o
placebo conforme mensurado pela Escala de Depress