cloridrato de fluoxetina

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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22-04-2021

Thành phần hoạt chất:

CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Sẵn có từ:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

Mã ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Tên quốc tế):

HYDROCHLORIDE, FLUOXETINE

Khu trị liệu:

ANTIDEPRESSIVOS

Tóm tắt sản phẩm:

20 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PLAS X 30   - 1565100070010 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PLAS X 100 - 1565100070029 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PLAS X 200 - 1565100070037 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PLAS X 500 - 1565100070045 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2005-07-18

Tờ rơi thông tin

                                CLORIDRATO DE FLUOXETINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA GELATINOSA DURA
20 MG
cloridrato de fluoxetina – Bula do Paciente - Versão: 05
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CLORIDRATO DE FLUOXETINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de fluoxetina
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Cartucho contendo 30 cápsulas de 20 mg.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de fluoxetina
.............................................................................................................
22,360 mg
(*) equivalente a 20 mg de fluoxetinaexcipientes(**)
q.s.p..........................................................................................................
1 cápsula
(**) excipientes amido pré-gelatinazado
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não à
ansiedade.
Também é indicado para o tratamento da bulimia nervosa, do
transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e
do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão
pré-menstrual (TPM), irritabilidade e
disforia (mal-estar provocado pela ansiedade).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
aumenta os níveis de serotonina no cérebro, resultando em melhora
dos
sintomas da depressão, associada ou não à ansiedade, da bulimia
nervosa, do transtorno obsessivo
compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré-menstrual.
A resposta terapêutica de cloridrato de fluoxetina é observada
algumas semanas após o início do
tratamento.
No entanto, se o paciente não apresentar melhora dos sintomas, o
médico deverá avaliar e
reajustar a dose utilizada.
cloridrato de fluoxetina – Bula do Paciente - Versão: 05
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CLORIDRATO DE FLUOXETINA
é bem absorvido após administração oral. Concentrações
plasmáticas máximas
são alcançadas dentro de 6 a 8 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
não deve
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                CLORIDRATO DE FLUOXETINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA GELATINOSA DURA
20 MG
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cloridrato de fluoxetina – Bula do Profissional de Saúde - Versão:
05
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de fluoxetina
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Cartucho contendo 30 cápsulas de 20 mg
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de fluoxetina
...............................................................................................................
22,360 mg
(*) equivalente a 20 mg de fluoxetina
excipientes(**) q.s.p
......................................................................................................................
1 cápsula
(**) excipientes amido pré-gelatinazado.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não a
ansiedade, da
bulimia nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do
transtorno disfórico pré-menstrual
(TDPM), incluindo tensão pré
-
menstrual (TPM), irritabilidade e disforia.
A eficácia de
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
durante o uso no longo prazo (mais de 13 semanas no tratamento
do transtorno obsessivo-compulsivo e mais de 16 semanas no tratamento
da bulimia nervosa) não
foi sistematicamente avaliada em estudos controlados com placebo.
Portanto, o médico deve reavaliar
periodicamente o uso de
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
em tratamentos a longo prazo.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
DOSES DIÁRIAS:
a eficácia de
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
para o tratamento de pacientes com depressão (

18 anos) foi comprovada em estudos clínicos placebo-controlados de 5
e 6 semanas.
CLORIDRATO DE
FLUOXETINA
mostrou ser significantemente mais eficaz que o placebo conforme
mensurado pela Escala de
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cloridrato de fluoxetina – Bula do Profissional de Saúde - Versão:
05
Depressão de Hamilton (HAM-D).
CLORIDRATO DE FLUOXETIN
                                
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