Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA
HIPNOTICOS
HYDROCHLORIDE DEXMEDETOMIDINA
HIPNOTICOS
100 MCG/ML SOL DIL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 2ML - 1071402740011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição Injetável
Válido
2020-08-13
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA Sanval Comércio e Indústria Ltda. Solução para diluição injetável 100 mcg/mL CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA Medicamento genérico – Lei nº 9.787, de 1999 FORMA FARMACÊUTICA Solução para diluição injetável 100 mcg/mL – USO I.V. APRESENTAÇÃO - 100 mcg/mL - Cartucho contendo 10 frascos-ampola de 2 mL. USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 2mL contém: Cloridrato de dexmedetomidina ..........................................................................................................118 mcg * Equivale a 100 mcg de dexmedetomidina Veículos q.s.p..........................................................................................................................................1,0 mL (cloreto de sódio, água para injetáveis) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de dexmedetomidina é um sedativo (indutor de um estado calmo) indicado para uso em pacientes (com e sem ventilação mecânica) durante o tratamento intensivo (na Unidade de Terapia Intensiva, salas de cirurgia ou para procedimentos diagnósticos). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de dexmedetomidina promove sedação (indução de um estado calmo) sem diminuição da frequência respiratória. Durante esse estado os pacientes podem ser despertados e são cooperativos. O início de ação deste medicamento ocorre em até 6 minutos e a meia-vida (tempo necessário para que a quantidade da substância administrada na corrente sanguínea se reduza à metade) de eliminação é de cerca de 2 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O cloridrato de dexmedetomidina é contraindicado em pacientes com alergia conhecida à dexmedetomidina (substância ativa de cloridrato de dexmedetomidina) ou qualquer excipiente da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO O cloridrato de dexmedetomidina deve apenas ser utilizado por profissionais treinados no cuidado de pacientes que necessitam de trata Đọc toàn bộ tài liệu
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA Sanval Comércio e Indústria Ltda. Solução para diluição injetável 100 mcg/mL CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA Medicamento genérico – Lei nº 9.787, de 1999 FORMA FARMACÊUTICA Solução para diluição injetável 100 mcg/mL - USO I.V. APRESENTAÇÃO - 100 mcg/mL - Cartucho contendo 10 frascos-ampola de 2 mL. USO ADULTO – USO INTRAVENOSO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 2 mL contém: Cloridrato de dexmedetomidina ...........................................................................................................................................................................118 mcg * Equivale a 100 mcg de dexmedetomidina Veículos q.s.p...........................................................................................................................................................................................................1,0 mL (cloreto de sódio, água para injetáveis) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de dexmedetomidina é um agonista alfa-2 adrenérgico relativamente seletivo indicado para sedação em pacientes (com e sem ventilação mecânica) durante o tratamento intensivo (na Unidade de Terapia Intensiva, salas de cirurgia ou para procedimentos diagnósticos). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Nos estudos clínicos que avaliaram pacientes que necessitavam de cuidados de terapia intensiva, os pacientes que receberam dexmedetomidina alcançaram os níveis desejáveis de sedação, permanecendo menos ansiosos, com uma significativa redução da necessidade de analgesia. Por outro lado, os pacientes puderam ser facilmente despertados, demonstrando-se cooperativos e orientados, o que facilitou o manejo destes pacientes. Em um estudo com voluntários saudáveis, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio mantiveram-se dentro dos limites normais e não houve evidência de depressão respiratória quando o cloridrato de dexmedetomidina foi administrado por infusão intravenosa da dose recomendada. E Đọc toàn bộ tài liệu