CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA-100

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

Clorhidrato de clorpromazina

Sẵn có từ:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, La Habana, Cuba.

INN (Tên quốc tế):

Hydrochloride chlorpromazine

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

Tableta revestida

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA-100
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas
revestidas cada uno.
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA
1 y PLANTA 2, La Habana, Cuba.
NO. DE REGISTRO:
M-15-083-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de junio de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida
contiene:
Clorhidrato de clorpromazina
100, 0 mg
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trastornos psicóticos, esquizofrenia y en la fase maníaca de la
enfermedad maníaco-depresiva.
Control de náuseas y vómitos severos en pacientes seleccionados.
Terapia alternativa a los
fármacos de primera línea, en el tratamiento a corto plazo (no más
de 12 semanas) de la
ansiedad
no
psicótica,
incluyendo
la
inquietud
y
la
aprehensión
antes
de
la
cirugía.
Comportamiento
impulsivo
o
peligroso,
agitación
psicomotora
y
excitación.
Tratamiento
coadyuvante del tétanos. Porfiria aguda intermitente. Hipo
intratable. Dolores de cabeza de
origen vascular. Inducción de hipotermia
.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las fenotiacinas. Estados comatosos.
Depresión severa del SNC.
Depresión de médula ósea. Feocromocitoma o tumores dependientes de
prolactina. Contiene
lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES: Embarazo: Solamente debe ser administrado si el posible efecto
deseado justifica el riesgo
potencial en el feto.
Lactancia materna: Evitar si es posible y vigilar posible somnolencia.
Niños:
Más
propensos
a
desarrollar
reacciones
neuromusculares
o
extrapiramidales,
especialmente distonías, siendo especialmente proclives los niños
con enfermedades agudas,
como varicela, infecciones del SNC, sarampión,