Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de sódio
Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
B05XA03
Sodium chloride
9 mg/ml
Solução para perfusão
Cloreto de sódio 9 mg/ml
Via intravenosa
Saco 50 unidade(s) - 50 ml
12.2.5 - Sódio
MSRM
N/A
sodium chloride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4031480 CNPEM: 50015150 CHNM: 10005483 Comercializado
Autorizado
2002-08-14
APROVADO EM 19-01-2012 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo Substância activa: cloreto de sódio Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo 3. Como utilizar Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo 6. Outras informações 1. O QUE É CLORETO DE SÓDIO 0,9% VIAFLO E PARA QUE É UTILIZADO O Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo é uma solução do cloreto de sódio em água. O cloreto de sódio é uma substância química (muitas vezes designada "sal") existente no sangue. O Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo é utilizado para tratar: uma perda de água corporal (desidratação) uma perda de sódio do organismo (deplecção de sódio) As situações que podem causar a perda de cloreto de sódio e água incluem: quando não pode comer ou beber, devido a doença ou após cirurgia transpiração excessiva devido a febre alta extensiva perda de pele, como pode ocorrer em queimaduras graves O Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo também pode ser utilizado como veículo ou para diluir outros medicamentos para perfusão. 2. ANTES DE UTILIZAR CLORETO DE SÓDIO 0,9% VIAFLO NÃO pode receber Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo se sofre de alguma das seguintes situações: nível de cloreto no sangue mais alto que o normal (hipercloretemia) nível de sódio no sangue mais alto que o normal (hipernatremia) Se um medicamento tiver sido adicionado ao Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 19-01-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo, solução para perfusão COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cloreto de Sódio: 9,0 g/l Cada ml contém 9 mg de cloreto de sódio. mmol/l: Na + : 154 Cl - : 154 Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão Solução transparente, isenta de partículas visíveis. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações terapêuticas Cloreto de sódio 0,9% Viaflo é indicado para: Tratamento da desidratação extracelular isotónica Tratamento da deplecção de sódio Veículo ou solvente de medicamentos compatíveis, para administração parentérica. Posologia e modo de administração Adultos, Idosos e Crianças As doses devem ser expressas em termos de mEq ou mmol de sódio, massa de sódio ou massa de sal sódico (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na e Cl). A concentração e dosagem da solução de cloreto de sódio para utilização intravenosa é determinada por vários factores, incluindo a idade, peso e estado clínico do doente e, em particular, o estado de hidratação do doente. As concentrações séricas electrolíticas devem ser cuidadosamente monitorizadas. A dose recomendada para o tratamento da desidratação extracelular isotónica e da deplecção de sódio é: adultos: 500 ml a 3 Litros/24 horas APROVADO EM 19-01-2012 INFARMED bebés e crianças: 20 a 100 ml em 24 horas e por kg de peso corporal, dependendo da idade e da massa corporal total. O débito de perfusão depende do estado clínico do doente. A dose recomendada, quando utilizada como veículo ou diluente, situa-se entre 50 a 250 ml por dose de medicamento a ser administrado. Quando o Cloreto de Sódio 0,9% Viaflo é utilizado como solvente para preparações injectáveis de outros medicamentos, a dosagem e o débito de perfusão serão principalmente ditados pela natureza e regime posológico do medicamento prescrito. Administração A solução destina-se a administr Đọc toàn bộ tài liệu