Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clopidogrel
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
Clopidogrel
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrel (23954) 75 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-01-19
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _CLOPIFUN 75 MG FILMTABLETTEN_ Clopidogrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Clopifun 75 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopifun 75 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Clopifun 75 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clopifun 75 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 1. WAS IST CLOPIFUN 75 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clopifun 75 mg Filmtabletten gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird). Clopifun 75 mg Filmtabletten wird eingenommen, um die Bildung von Blutgeri Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopifun 75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel. Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 177,36 mg Lactose, 5 mg hydriertes Rizinusöl und 1,2 mg Butylhydroxyanisol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Clopifun 75 mg Filmtabletten sind rötliche, runde Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei: Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit. Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Ältere Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den Mahlzeiten gegeben. Pharmakogenetik Eine genetisch bedingte verringerte CYP2C19 Aktivität („schlechte Metabolisierer“) ist mit einer verminderten Wirkung von Clopidogrel verbunden. Die optimale Dosierung wurde für diese Patienten noch nicht bestimmt (siehe Abschnitt 5.2). Pädiatrische Patienten Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Clopidogrel in Kindern und Jugendlichen wurden noch nicht nachgewiesen. Eingeschränkte Nierenfunktion Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4). de_83313 Seite: 1 von 14 Eingeschränkte Leberfunktion Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung, die eine hämorrhagische Diathese aufweisen können, ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4). 1 4.3 GEGENANZEIGEN Üb Đọc toàn bộ tài liệu