Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel
Zentiva k.s.
B01AC04
clopidogrel
Agentes antitrombóticos
Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome
Prevenção secundária de aterotrombóticos eventsClopidogrel está indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de sete dias até menos de seis meses) ou doença arterial periférica estabelecida;pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:não-ST-segmento de elevação de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-Q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (ASA);ST-segmento de elevação de infarto agudo do miocárdio, em combinação com ASA em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica. Prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationIn pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com vitamina-K antagonistas e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com ASA para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral. Para mais informações, por favor consulte a secção 5.
Revision: 32
Autorizado
2008-07-15
38 B. FOLHETO INFORMATIVO 39 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA clopidogrel LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Clopidogrel Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Zentiva 3. Como tomar Clopidogrel Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Clopidogrel Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É CLOPIDOGREL ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO Clopidogrel Zentiva contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose). Clopidogrel Zentiva é utilizado por adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito Clopidogrel Zentiva para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (ta Đọc toàn bộ tài liệu
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película. Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato). _Excipientes com efeito conhecido: _ Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de lactose e 3,3 mg de óleo de rícino hidrogenado. Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato). _Excipientes com efeito conhecido:_ Cada comprimido revestido por película contém 12 mg de lactose e 13,2 mg de, óleo de rícino hidrogenado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Clopidogrel Zentiva 75 mg comprimidos revestidos por película Cor rosa, redondos, biconvexos, com a gravação “75” numa das faces e a gravação “1171” na outra face. Clopidogrel Zentiva 300 mg comprimidos revestidos por película Cor rosa, oblongos, com a gravação “300” numa das faces e a gravação “1332” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos O clopidogrel é indicado em: • Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. • Doentes adultos com síndrome coronária aguda: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um _stent_ após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (A Đọc toàn bộ tài liệu