CLOPIDOGREL GSK 75 mg filmtabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

clopidogrel

Sẵn có từ:

GlaxoSmithKline Kft.

Mã ATC:

B01AC04

INN (Tên quốc tế):

clopidogrel

Các đơn vị trong gói:

30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)

Lớp học:

TT

Loại thuốc theo toa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21051 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KAFIDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20765; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-SPLENDRIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; CLOPIDOGREL JENSON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20927; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; LOPIGALEL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20975; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDOGREL ARROW 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21102; CLOPIDIX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21197; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; CLOPIDOGREL-Q PHARMA 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21158; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22018; CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22201; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2009-11-02

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL GSK 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel GSK 75 mg és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel GSK 75 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel GSK 75 mg készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel GSK 75 mg készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL GSK 75 MG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel GSK hatóanyaga, a klopidogrél, a vérlemezkék
összetapadása ellen ható
(vérlemezkegátló) gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék nagyon apró részecskék a vérben,
amelyek a véralvadáskor összetapadnak; kisebbek, mint a
vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek. A
vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek az
összetapadást megakadályozva csökkentik a
vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak
nevezik).
A Clopidogrel GSK alkalmazásával megelőzhető a vérrögképződés
(trombusok) az elmeszesedett
erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely
aterotrombotikus es

Đặc tính sản phẩm

1. A GYÓGYSZER NEVE
CLOPIDOGREL GSK 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (97,87 mg klopidogrél-biszulfát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
78,13 mg_ _vízmentes laktóz és 0,29 mg lecitin (szójaolajat
tartalmaz) (E322) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „I” véséssel.
Átmérő: kb. 9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
prevenciójára javallt:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
betegeknél..

akut koronária szindrómában szenvedő betegeknek:
-
ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil
angina vagy
non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután koronária
beavatkozást követő
stent beültetésen átesett betegeket is, acetilszalicilsav (ASA)
kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban,
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a thrombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegeknél.
Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás

Adagolás felnőtteknél és időskorúaknál
A klopidogrélt napi egyszeri 75 mg-os adagban kell alkalmazni.
Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus), a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal
kell kezdeni, és 75 mg napi
egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval

ASA

kombinálva).
Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb