CLONEX 100 MG TABLET, 50 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

clozapine

Sẵn có từ:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

N05AH02

INN (Tên quốc tế):

clozapine

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

klozapin

Tình trạng ủy quyền:

Aktif

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1
KULLANMA TALİMATI
CLONEX
®
100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
100 mg klozapin içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER) :_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), povidon, prejelatinize
nişasta, mısır nişastası, talk,
koloidal anhidr silika, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dı_
_şında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1._
_ _
_CLONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLONEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLONEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLONEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CLONEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLONEX tabletler etkin madde olarak klozapin içerir. CLONEX,
antipsikotikler olarak
2
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
CLONEX tabletler, yuvarlak, sarı renkli, bir yüzü çentikli ve
diğer yüzünde
“CPN 100”
yazılı,
eşit yarımlara bölünebilir
tabletlerdir ve 50 adet tablet içeren blister ambalajlarda
sunulmaktadır.
CLONEX diğer antipsikotik ilaçları denemiş ve bu ilaçlardan
yeterince fayda sağlayamamış ya
da yan etkileri
nedeniyle diğer antipsikotik ilaçları tolere edemeyen şizofreni
hastalarının
tedavisinde kullanılır.
CLONEX ayrıca, aksi takdirde intihar girişiminde bulunabilecek
şizofreni ya da şizoafektif
bozukluk (duygu-durum bozukluklarının gözlendiğ

Đặc tính sản phẩm

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLONEX
®
100 mg tablet
CLONEX AGRANÜLOSITOZA NEDEN OLABILIR. KULLANIMI AŞAĞIDA BELIRTILEN
HASTA GRUPLARI ILE
SINIRLANDIRILMALIDIR:

ANTIPSIKOTIK ILAÇ TEDAVISINI TOLERE EDEMEYEN VEYA YANIT VERMEYEN
ŞIZOFRENI HASTALARINDA,
DIĞER TEDAVI STRATEJILERININ BAŞARISIZ OLDUĞU PARKINSON
HASTALIĞINDAKI PSIKOZDA VEYA
NÜKSEDEN
INTIHAR
DAVRANIŞI
RISKI
TAŞIYAN
ŞIZOFRENI
VEYA
ŞIZOAFEKTIF
BOZUKLUĞU
OLAN
HASTALARDA (BKZ. BÖLÜM 4.1)

BAŞLANGIÇTA LÖKOSIT BULGULARI NORMAL OLANLARDA (BEYAZ KAN HÜCRESI
SAYISI (WBC) ≥
3.500/MM
3 (3,5 X 10
9 /L) VE MUTLAK NÖTROFIL SAYISI (ANC) ≥ 2.000/MM
3 (2 X 10
9 /L))

BEYAZ KAN HÜCRESI SAYISI
(WBC) VE MUTLAK NÖTROFIL SAYISI (ANC) NORMAL SINIRLAR
IÇERISINDE OLAN HASTALARDA UYGULAMA ŞEKLI ŞÖYLEDIR: TEDAVININ ILK
18 HAFTASI BOYUNCA
HAFTADA BIR KEZ, DAHA SONRA TEDAVI BOYUNCA EN AZ HER 4 HAFTADA BIR KEZ
KAN TESTI
YAPILMASI GEREKIR. HASTANIN CLONEX TEDAVISI BOYUNCA VE TEDAVI
KESILDIKTEN SONRAKI ILK 4
HAFTA BOYUNCA IZLENMESI GEREKMEKTEDIR.
HEKIMLER,
GEREKLI UYARILARI DIKKATE ALMALIDIR. CLONEX KULLANAN HASTADA, HERHANGI
BIR
INFEKSIYON
GELIŞMESI
DURUMUNDA, DERHAL HEKIM ILE ILETIŞIME GEÇILMESI, HER GÖRÜŞMEDE
HASTAYA HATIRLATILMALIDIR. ATEŞ, BOĞAZ AĞRISI GIBI GRIP BENZERI
ŞIKAYETLERE VE NÖTROPENI GIBI
DIĞER INFEKSIYON DURUMLARINA ÖZELLIKLE DIKKAT EDILMELIDIR.
CLONEX RESMI ÖNERILERE UYGUN OLARAK TIBBI GÖZETIM ALTINDA
VERILMELIDIR.
MIYOKARDIT:
KLOZAPIN, BAZI SEYREK OLGULARDA ÖLÜMLE SONUÇLANAN MIYOKARDIT
RISKININ ARTMASIYLA
ILIŞKILENDIRILMEKTEDIR. MIYOKARDIT RISK ARTIŞI TEDAVININ ILK 2
AYINDA EN YÜKSEK DÜZEYDEDIR.
SEYREK OLARAK DA ÖLÜMCÜL KARDIYOMIYOPATI OLGULARI DA
BILDIRILMIŞTIR.
ÖZELLIKLE DE TEDAVININ ILK 2 AYINDA, DINLENIRKEN SÜREKLI TAŞIKARDI
VE/VEYA PALPITASYON, ARITMI,
GÖĞÜS AĞRISI VE DIĞER KALP YETMEZLIĞI IŞARET VE BELIRTILERI
(ÖRNEĞIN AÇIKLANAMAYAN YORGUNLUK,
DISPNE, TAKIPNE GIBI) YA DA MIYOKARD INFARKTÜSÜNÜ TAKLIT EDEN
BELIRTILER YAŞAYAN HASTALARDA
MIYOKARDIT YA DA