Clomipramine HCl Mylan 25 mg, tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

CLOMIPRAMINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk

Sẵn có từ:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

Mã ATC:

N06AA04

INN (Tên quốc tế):

CLOMIPRAMINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Filmomhulde tablet

Thành phần:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Clomipramine

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER
Clomipramine HCl Mylan 10 mg & 25 mg
RVG 15575-6
Datum: juni 2021
Pagina 1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOMIPRAMINE HCL MYLAN 10 MG, TABLETTEN
CLOMIPRAMINE HCL MYLAN 25 MG, TABLETTEN
clomipraminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clomipramine HCl Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOMIPRAMINE HCL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clomipramine HCl Mylan is een geneesmiddel ter behandeling van
depressie (ernstige neerslachtigheid) bij
volwassenen. Andere aandoeningen die met dit middel behandeld kunnen
worden zijn: paniekstoornissen
(aanvallen van zeer heftige angst) al dan niet met pleinvrees bij
volwassenen; en obsessies en
dwangneurosen (obsessief-compulsieve stoornis; het tegen de wil in
herhalen van gedachten en/ of
uitvoeren van handelingen) bij volwassenen en kinderen en jongeren
ouder dan 5 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U bent allergisch voor andere middelen tegen neerslachtigheid, de
zogenaamde tricycli

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Clomipramine HCl Mylan 10 mg & 25 mg
RVG 15575-6
Datum: oktober 2022
Pagina 1/20
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clomipramine HCl Mylan 10 mg, tabletten
Clomipramine HCl Mylan 25 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Clomipramine HCl Mylan 10 mg _
Elke tablet bevat 10 mg clomipraminehydrochloride.
_Clomipramine HCl Mylan 25 mg _
Elke tablet bevat 25 mg clomipraminehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
_ _
_Clomipramine HCl Mylan 10 mg _
Elke tablet bevat 41,5 mg lactosemonohydraat.
_ _
_Clomipramine HCl Mylan 25 mg _
Elke tablet bevat 31,5 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_Clomipramine HCl Mylan 10 mg _
Witte, filmomhulde, biconvexe tabletten, gemarkeerd met “CI 10”
aan de ene zijde en “G” op de
andere zijde met een diameter van 5.56 mm.
_Clomipramine HCl Mylan 25 mg _
Witte, filmomhulde, biconvexe tabletten, gemarkeerd met “CI 25”
aan de ene zijde en “G” op de
andere zijde met een diameter van 5.56 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Depressieve episoden bij volwassen.
Paniekstoornis al dan niet met agorafobie bij volwassenen.
Behandeling van symptomen van obsessieve compulsieve stoornis bij
volwassenen en bij kinderen en
adolescenten ouder dan 5 jaar.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Clomipramine HCl Mylan 10 mg & 25 mg
RVG 15575-6
Datum: oktober 2022
Pagina 2/20
DOSERING
Voordat gestart wordt met behandeling met Clomipramine HCl Mylan,
dient hypokaliëmie te worden
behandeld en is het vervaardigen van een elektrocardiogram aan te
bevelen bij risicopatiënten (zie
rubriek 4.4).
De dosering moet individueel worden ingesteld. Men moet trachten met
zo laag mogelijke doses een
optimaal effect te bereiken.
Nadat een respons is bereikt dient de behandeling te worden voortgezet
met de optimale dosis om een
terugval te voorkomen. Patiënten met een geschiedenis van he