Clobetasolpropionaat Teva 500 microgram/g, zalf

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

Sẵn có từ:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Mã ATC:

D07AD01

INN (Tên quốc tế):

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

Dạng dược phẩm:

Zalf

Thành phần:

PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITANSESQUIOLEAAT,

Tuyến hành chính:

Cutaan gebruik

Khu trị liệu:

Clobetasol

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITANSESQUIOLEAAT;

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

_ _
CLOBETASOLPROPIONAAT TEVA 500 MICROGRAM/G
ZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 MEI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 114754 PIL 0521.16v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOBETASOLPROPIONAAT TEVA 500 MICROGRAM/G, ZALF
clobetasolpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Clobetasolpropionaat Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLOBETASOLPROPIONAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Clobetasolpropionaat Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die
steroïden genoemd worden. Het
helpt om zwelling en irritatie te verminderen.
Clobetasolpropionaat Teva wordt gebruikt om roodheid en jeuk bij
bepaalde huidproblemen te
verminderen. Deze huidaandoeningen zijn onder andere eczeem, psoriasis
en dermatitis waar een
mildere steroïde product niet werkte.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
−
bij een kind dat jonger dan 1 jaar is
−
om een van de volgende huidaandoeningen te behandelen, omdat het deze
erger kan maken:
o
acne
o
ernstige r

Đặc tính sản phẩm

_ _
CLOBETASOLPROPIONAAT TEVA 500 MICROGRAM/G
ZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 DECEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 114754 SPC 1220.8v.LD
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clobetasolpropionaat Teva 500 microgram/g, zalf
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram zalf bevat 0,5 mg clobetasol-17-propionaat (0,05% g/g).
Hulpstof met bekend effect:
Bevat per gram zalf ook 50 mg propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
Ondoorzichtige zalf.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Korte kuren bij het behandelen van meer resistente huidaandoeningen,
zoals psoriasis (met
uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”), onbehandelbaar
eczeem, lichen planus, lupus
erythematosus discoïdes en andere huidaandoeningen die niet voldoende
reageren op minder sterk
werkende steroïden.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN
DERMATOCORTICOSTEROÏDEN (KLASSE IV)
EN LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE EFFECTEN (ZIE
RUBRIEK 4.4). ALS
BEHANDELING MET EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER DAN 5 DAGEN OF 4
WEKEN KLINISCH
GERECHTVAARDIGD IS (ZIE AANVULLENDE INFORMATIE HIERONDER), MOET EEN
MINDER KRACHTIG
CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT OVERWOGEN WORDEN. HERHAALDE, MAAR KORTE
KUREN
CLOBETASOLPROPIONAAT KUNNEN WORDEN GEBRUIKT OM EXACERBATIES ONDER
CONTROLE TE HOUDEN (ZIE
AANVULLENDE INFORMATIE HIERONDER).
Dosering
Volwassenen en kinderen
_ _
CLOBETASOLPROPIONAAT TEVA 500 MICROGRAM/G
ZALF
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 10 DECEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 114754 SPC 1220.8v.LD
Een- of tweemaal per dag een dun laagje aanbrengen op de aangetaste
huid, tot er verbetering is.
Zoals bij andere sterk werkende, plaatselijke steroïden moet de
behandeling beëindigd worden als de
aandoening onder controle is. In de juiste omstandigheden kan dit al
binnen een paar dagen gebeuren.
Breng het langzaamaan minder vaak aan.
Korte kuren met Clobeta