Clindamicina Generis 600 mg/4 ml Solução injetável

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Clindamicina

Sẵn có từ:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Mã ATC:

J01FF01

INN (Tên quốc tế):

Clindamycin

Liều dùng:

600 mg/4 ml

Dạng dược phẩm:

Solução injetável

Thành phần:

Clindamicina, fosfato 150 mg/ml

Tuyến hành chính:

Via intramuscularVia intravenosa

Các đơn vị trong gói:

Ampola 100 unidade(s) - 4 ml

Lớp học:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Loại thuốc theo toa:

MSRM restrita

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

clindamycin

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 2947083 CNPEM: 50005553 CHNM: 10030860 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1997-01-10

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clindamicina Generis 600 mg/ 4 ml solução injetável
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clindamicina Generis e para que é utilizada.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clindamicina Generis.
3. Como utilizar Clindamicina Generis.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Clindamicina Generis.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clindamicina Generis e para que é utilizada
A clindamicina está indicada no tratamento das seguintes infeções
quando causadas por
bactérias anaeróbias sensíveis ou estirpes sensíveis de bactérias
aeróbias Gram-
positivas tais como Streptococcus, Staphylococcus e Streptococcus
pneumoniae, e
estirpes sensíveis de Chlamydia trachomatis.
- Infeções das vias respiratórias superiores incluindo amigdalites,
faringites, sinusites,
otites médias e escarlatina.
- Infeções das vias respiratórias inferiores incluindo bronquites,
pneumonia, empiema e
abcesso pulmonar.
- Infeções da pele e tecidos moles incluindo acne, furúnculos,
celulite, impetigo,
abcessos e feridas infetadas. Em infeções específicas da pele e
tecidos moles, tais como
erisipela e paroníquia (panarício), será de esperar uma resposta
satisfatória à terapêutica
com clindamicina.
- Infeções ósseas ou articulares incluindo osteomielite e artrites
sépticas.

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. 1 NOME DO MEDICAMENTO
Clindamicina GENERIS 600 mg/ 4 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 150 mg de fosfato de clindamicina como
substância ativa.
Excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A clindamicina está indicada no tratamento das seguintes infeções
quando causadas por
bactérias anaeróbias sensíveis ou estirpes sensíveis de bactérias
aeróbias Gram-
positivas tais como Streptococcus, Staphylococcus e Streptococcus
pneumoniae, e
estirpes sensíveis de Chlamydia trachomatis.
- Infeções das vias respiratórias superiores incluindo amigdalites,
faringites, sinusites,
otites médias e escarlatina.
- Infeções das vias respiratórias inferiores incluindo bronquites,
pneumonia, empiema e
abcesso pulmonar.
- Infeções da pele e tecidos moles incluindo acne, furúnculos,
celulite, impetigo,
abcessos e feridas infetadas. Em infeções específicas da pele e
tecidos moles, tais como
erisipela e paroníquia (panarício), será de esperar uma resposta
satisfatória à terapêutica
com clindamicina.
- Infeções ósseas ou articulares incluindo osteomielite e artrites
sépticas.
- Infeções ginecológicas incluindo endometrites, celulite,
infeções vaginais e abcessos
tubo-ováricos, salpingite e doença inflamatória pélvica quando a
sua administração se
faz conjuntamente com um antibiótico cujo espectro abranja os
aeróbios Gram-
negativos. Nos casos de cervicite por Chlamydia trachomatis, a
terapêutica
farmacológica simples com clindamicina apresentou-se eficaz na
erradicação deste
microrganismo.
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
- Infeções intra-abdominais incluindo peritonites e abcessos
abdominais quando a sua
administração se faz conjuntamente com um antibiótico cujo espectro
abranja os
aeróbios Gram-negativos.
- Septicémia e endocardites. Está comprovada a efic