CLEXANE

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

Enoxaparina sódica

Sẵn có từ:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, MAISONS-ALFORT,FRANCIA

INN (Tên quốc tế):

Enoxaparin sodium

Liều dùng:

100 mg/mL

Dạng dược phẩm:

100 mg/mL

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLEXANE®
(Enoxaparina sódica)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección SC, intravascular (hemodiálisis).
FORTALEZA:
100 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 jeringuillas de vidrio incoloro prellenadas
con 0,2 mL, 0,4 mL, 0,6 mL y 0,8 mL cada una,
con dispositivo de seguridad.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SANOFI-AVENTIS, PARÍS, FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, MAISONS-ALFORT,
FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-101-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de junio de 2005
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Enoxaparina sódica
(eq. a 10 000 UI)
100,0 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa, en particular la
que puede estar
asociada con cirugía ortopédica o cirugía general.
Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes médicos confinados
a la cama debido a
enfermedades agudas, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia
respiratoria, infecciones
severas, enfermedades reumáticas.
Tratamiento de trombosis venosa profunda con o sin embolismo pulmonar.
Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea
durante la hemodiálisis.
Tratamiento de angina inestable y de infarto del miocardio sin
elevación del segmento ST
(sin onda Q), administrada concurrentemente con ácido acetil-
salicílico.
Tratamiento de infarto del miocardio con elevación del segmento ST
(IMEST), incluyendo
pacientes
manejados
médicamente
o
con
intervención
coronaria
percutánea
(ICP)
subsecuente.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a enoxaparina sódica o a cualquiera de los
constituyentes de la fórmula,
heparina o sus derivados, incluyendo otras Heparinas de Bajo Peso
Molecular; hemorragia
severa activa y condiciones con elevado riesgo de hemorragia no
controlable, incluso evento
cerebro-vascular
(ECV)
hemorrágico
reciente
y
endocarditis
séptica.
Historia
de
tromb