Cleodette 28 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

drospirenon; etinylestradiol

Sẵn có từ:

Actavis Group PTC ehf.

Mã ATC:

G03AA12

INN (Tên quốc tế):

drospirenone; ethinyl estradiol

Liều dùng:

0,02 mg/3 mg

Dạng dược phẩm:

Filmdragerad tablett

Thành phần:

drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; polysorbat 80 Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Khu trị liệu:

Drospirenon och etinylestradiol

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2013-05-03

Tờ rơi thông tin

_Läkemedelsverket 2015-07-30_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLEODETTE 28, 0,02 MG/3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när 
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor
eller längre
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se 
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION 
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cleodette 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cleodette 28
3.
Hur du tar Cleodette 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cleodette 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLEODETTE 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cleodette 28 är ett p-piller och används för att förhindra graviditet.
Var och en av de 21 rosa tabletterna innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga könshormoner; 
drospirenon och etinylestradiol.
De 7 vita tabletterna innehåller inga

Đặc tính sản phẩm

_Läkemedelsverket 2015-07-30_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cleodette 28, 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ROSA TABLETTER (AKTIVA TABLETTER):
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3 mg drospirenon.
Hjälpämne: Laktosmonohydrat 44 mg.
VITA TABLETTER (PLACEBO TABLETTER):
Tabletten innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämne: Laktos, vattenfri 89,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Aktiva tabletter: rosa, runda filmdragerade tabletter.
Placebo tabletter: vita, runda filmdragerade tabletter.
Tabletterna har en diameter på 5,7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Cleodette 28 ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös 
tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Cleodette 28 jämfört med andra kombinerade hormonella 
preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning
HUR ANVÄNDS CLEODETTE 28?
Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, om nödvändigt tillsammans med lite vätska, och 
fortlöpande i den ordning som visas på blisterförpackningen. Tablettintag sker kontinuerligt. En tablett tas 
dagligen i 28 dagar. Varje nästkommande förpackning påbörjas dagen efter den sista tabletten på föregående 
karta. Bortfallsblödningen börjar vanligen på dag 2-3 efter påbörjat intag av placebo-tabletterna (sista raden) 
och har i vissa fall inte upphört innan nästa blisterförpackning påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA CLEODETTE 28 

Om inte något hormonellt preventivmedel använts (under den senaste månaden)
Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (d.v.s