CLAVUBACTIN 50/12,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Sẵn có từ:

LE VET. B.V.

Mã ATC:

QJ01CR02

INN (Tên quốc tế):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO

Thành phần:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 57,4

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

CLAVUBACTIN 50/12 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS Caja de cartón con 10 comprimidos (5 blister) # CLAVORAL 50/12 5 mg COMP, Caja de cartón con 20 comprimidos (5 blister), Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blister), Caja de cartón con 100 comprimidos (25 blister), Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blister), Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blister)

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Perros; Gatos

Khu trị liệu:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 12 horas; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Corynebacterium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Corynebacterium spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 576873 Autorizado, 576874 Autorizado, 576875 Autorizado, 576876 Autorizado, 582097 Autorizado, 582098 Autorizado, 58

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLAVUBACTIN 50/12,5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVUBACTIN 50/12,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
_ _
SUSTANCIAS ACTIVAS POR COMPRIMIDO:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
50 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico)
12,5 mg
OTRAS SUSTANCIAS
Laca de amarillo quinolina (E-104)
0,06 mg
Dióxido de titanio (E-171)
0,10 mg
Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con
ranura en forma de cruz
en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones en gatos y perros causadas por bacterias
sensibles a la amoxicilina
en combinación con ácido clavulánico, en particular:
-
Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas
superficiales y profundos)
asociadas a _Staphylococcus_ spp. (entre los que se incluyen las cepas
productoras de beta-
lactamasa) y _Streptococcus _spp.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Infecciones
del
tracto
urinario
asociadas
a
_Staphylococcus_
spp.
(inclusive
cepas
productoras de beta-lactamasa), _ Streptococcus_ spp., _ Escherichia
coli _ (inclusive cepas
productoras de beta-lactamasa), _Fusobacterium necrophorum _y _Proteus
spp_.
-
Infeccione

Đặc tính sản phẩm

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVUBACTIN 50/12,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_cantidad _
Amoxicilina
(como amoxicilina trihidrato)
50 mg
Ácido clavulánico
(como clavulanato potásico)
12,5 mg
_ _
EXCIPIENTES(S):
Amarillo quinolina E-104
0,06 mg
Dióxido de titanio E-171
0,10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con
ranura en forma de cruz
en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones en gatos y perros causadas por bacterias
sensibles a la amoxicilina
en combinación con ácido clavulánico, en particular:
-
Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas
superficiales y profundos)
asociadas a _Staphylococcus_ spp. (entre los que se incluyen las cepas
productoras de
beta-lactamasa) y _Streptococcus _spp.
-
Infecciones del tracto urinario asociadas a _Staphylococcus_ spp.
(inclusive cepas produc-
toras de beta-lactamasa), _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli
_(inclusive cepas produc-
toras de beta-lactamasa), _Fusobacterium necrophorum _y _Proteus spp_.
-
Infecciones del tracto respiratorio asociadas a _Staphylococcus _spp.
(inclusive cepas pro-
ductoras de beta-lactamasa), estreptococos y al género _Pasteurella_.
-
Infecciones del tracto gastrointestinal asociadas a _Escherichia coli
_(inclusive cepas pro-
ductoras de beta-lactamasa), y _Proteus_ spp.
-
Infecciones de la cavidad bucal (membrana mucosa) asociadas a
_Clostridium_ spp., _Cory-_
_nebacterium_