CLARITROMICINA 500 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

CLARITROMICINA;

Sẵn có từ:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

Mã ATC:

J01FA09

INN (Tên quốc tế):

CLARITHROMYCIN;

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Thành phần:

POR COMPRIMIDO

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartulina con 10, 30, 60 y 100 comprimidos recubiertos en blister de aluminio-PVC/PVDC incoloro.

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A.; COLOMBIA

Nhóm trị liệu:

Claritromicina

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartulina con 10, 30, 60 y 100 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2025-08-11

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA
_ _
PI: PE_CLARITROMICINA_COMP REC_500MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0228354
Annotated: VV-LBL-0228356
PIL ASOCIADO: PE_CLARITROMICINA_COMP REC_500MG_PIL_L
Clean: VV-LBL-0228357
Annotated: VV-LBL-0228358
_ _
_Pag 1_
CLARITROMICINA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
_ _
CLARITROMICINA 500MG
CLARITROMICINA
COMPRIMIDO RECUBIERTO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Claritromicina equivalente a 500mg
Excipientes c.s.
Excipientes Celulosa microcristalina PH 101, Dióxido de silicio,
Color amarillo N° 10 Lake, Povidona,
Hidroxippropilmetilcelulosa,
Crospovidona,
Lauril
sulfato
de
sodio,
Almidón
glicolato
de
sodio,
Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Opadry II blanco.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Claritromicina está indicada en el tratamiento de las infecciones
causadas por microorganismos
sensibles (ver sección 4.1).
Claritromicina está indicada en adultos y adolescentes de 12 años de
edad y mayores.
Adultos y adolecentes de 12 a 18 años:
-
Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis,
amigdalitis y sinusitis
(adecuadamente diagnosticada).
-
Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis
aguda, exacerbación aguda
de la bronquitis crónica y de las neumonías bacterianas.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis,
celulitis y erisipela.
-
Infecciones producidas por micobacterias localizadas o diseminadas
debidas a _Mycobacterium _
_avium_ o _ Mycobacterium intracellulare_. Infecciones localizadas
debidas a _ Mycobacterium _
_chelonae_, _Micobacterium fortuitum_ o _Mycobacterium kansasii_.
-
Ulcera gástrica y duodenal asociada a _Helicobacter pylori_.
Claritromicina
también
está
indicada
en
la
prevención
de
las
infecciones
diseminadas
por
_Mycobacterium avium complex_ (MAC) en pacientes infectados por VIH de
alto riesgo (linfocitos CD4
menor o igual a 50/mm
3
). Los ensayos clínicos se han realiz