Cladaxxa 400 mg + 100 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Amoxicillinum trihydricum + Acidum clavulanicum

Sẵn có từ:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Mã ATC:

QJ01CR02

INN (Tên quốc tế):

Amoxicillinum trihydricum + Acidum clavulanicum

Liều dùng:

400 mg + 100 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Nhóm trị liệu:

pies

Tóm tắt sản phẩm:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989736224

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA:
CLADAXXA 400 MG/100 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cladaxxa 400 mg/100 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
amoksycylina/kwas klawulanowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna)
400 mg
Kwas klawulanowy (jako potasu klawulanian, rozcierka)
100 mg
Różowe, nakrapiane, okrągłe tabletki, z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połówki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę i kwas klawulanowy, w
tym: zakażenia skóry (zarówno głębokie jak i powierzchowne ropne
zapalenia skóry); zakażenia
tkanek miękkich (ropnie i zapalenie gruczołów okołoodbytowych);
zakażenia zębów i tkanek
otaczających (np. zapalenie dziąseł); zakażenia układu moczowego;
zakażenia dróg oddechowych
(obejmujące górne i dolne drogi oddechowe); zapalenie jelit
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u gerbili, kawii domowych, chomików, królików i
szynszyli. Nie stosować u koni i
przeżuwaczy.
Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek
współistniejącej z anurią lub oligurią.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub inne
związki z grupy β-laktamów lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na połączenie
amoksycyliny i kwasu
klawulanowego.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
3
Bardzo rzadko u leczonych zwierząt mogą wystąpić reakcje
nadwrażliwości na penicyliny. W takich
przypadkach należy przerwać podawanie i zastosować leczenie
objawowe.
Bardzo rzadko po p

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cladaxxa 400 mg/100 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna)
400 mg
Kwas klawulanowy (jako potasu klawulanian, rozcierka)
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowe, nakrapiane, okrągłe tabletki, z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połówki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę i kwas klawulanowy, w
tym: zakażenia skóry (zarówno głębokie jak i powierzchowne ropne
zapalenia skóry); zakażenia
tkanek miękkich (ropnie i zapalenie gruczołów okołoodbytowych);
zakażenia zębów i tkanek
otaczających (np. zapalenie dziąseł); zakażenia układu moczowego;
zakażenia dróg oddechowych
(obejmujące górne i dolne drogi oddechowe); zapalenie jelit
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u gerbili, kawii domowych, chomików, królików i
szynszyli. Nie stosować u koni i
przeżuwaczy.
Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek
współistniejącej z anurią lub oligurią.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub inne
związki z grupy β-laktamów lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na połączenie
amoksycyliny i kwasu
klawulanowego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt nie jest wskazany do stosowania w przypadkach zakażeń
wywołanych przez
_Pseudomonas_
spp.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Jeśli to możliwe, poł�