Cladaxxa 40 mg + 10 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Amoxicillinum trihydricum + Acidum clavulanicum

Sẵn có từ:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Mã ATC:

QJ01CR02

INN (Tên quốc tế):

Amoxicillinum trihydricum + Acidum clavulanicum

Liều dùng:

40 mg + 10 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Nhóm trị liệu:

kot; pies

Tóm tắt sản phẩm:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989736217

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA:
CLADAXXA 40 MG/10 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA KOTÓW I
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cladaxxa 40 mg/10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów i
psów
amoksycylina/kwas klawulanowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna)
40 mg
Kwas klawulanowy (jako potasu klawulanian, rozcierka)
10 mg
Różowe, nakrapiane, okrągłe tabletki, z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połówki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę i kwas klawulanowy, w
tym: zakażenia skóry (zarówno głębokie jak i powierzchowne ropne
zapalenia skóry); zakażenia
tkanek miękkich (ropnie i zapalenie gruczołów okołoodbytowych);
zakażenia zębów i tkanek
otaczających (np. zapalenie dziąseł); zakażenia układu moczowego;
zakażenia dróg oddechowych
(obejmujące górne i dolne drogi oddechowe); zapalenie jelit.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u gerbili, kawii domowych, chomików, królików i
szynszyli. Nie stosować u koni i
przeżuwaczy.
Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek
współistniejącej z anurią lub oligurią.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub inne
związki z grupy β-laktamów lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na połączenie
amoksycyliny i kwasu
klawulanowego.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Bardzo rzadko u leczonych zwierząt mogą wystąpić reakcje
nadwrażliwości na penicyliny. W takich
przypadkach należy przerwać podawanie i zastosować leczenie
objawowe.
3
B

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cladaxxa 40 mg/10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów i
psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna)
40 mg
Kwas klawulanowy (jako potasu klawulanian, rozcierka)
10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowe, nakrapiane, okrągłe tabletki, z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połówki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty i psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę i kwas klawulanowy, w
tym: zakażenia skóry (zarówno głębokie jak i powierzchowne ropne
zapalenia skóry); zakażenia
tkanek miękkich (ropnie i zapalenie gruczołów okołoodbytowych);
zakażenia zębów i tkanek
otaczających (np. zapalenie dziąseł); zakażenia układu moczowego;
zakażenia dróg oddechowych
(obejmujące górne i dolne drogi oddechowe); zapalenie jelit.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u gerbili, kawii domowych, chomików, królików i
szynszyli. Nie stosować u koni i
przeżuwaczy.
Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek
współistniejącej z anurią lub oligurią.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub inne
związki z grupy β-laktamów lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na połączenie
amoksycyliny i kwasu
klawulanowego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt nie jest wskazany do stosowania w przypadkach zakażeń
wywołanych przez
_Pseudomonas_
spp.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Jeśli to mo