Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum trihydricum + Acidum clavulanicum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QJ01CR02
Amoxicillinum trihydricum + Acidum clavulanicum
200 mg + 50 mg
Tabletki do rozgryzania i żucia
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989736200
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA: CLADAXXA 200 MG/50 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA KOTÓW I PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Słowenia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cladaxxa 200 mg/50 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów i psów amoksycylina/kwas klawulanowy 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna) 200 mg Kwas klawulanowy (jako potasu klawulanian, rozcierka) 50 mg Różowe, nakrapiane, okrągłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na połówki. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę i kwas klawulanowy, w tym: zakażenia skóry (zarówno głębokie jak i powierzchowne ropne zapalenia skóry); zakażenia tkanek miękkich (ropnie i zapalenie gruczołów okołoodbytowych); zakażenia zębów i tkanek otaczających (np. zapalenie dziąseł); zakażenia układu moczowego; zakażenia dróg oddechowych (obejmujące górne i dolne drogi oddechowe); zapalenie jelit 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u gerbili, kawii domowych, chomików, królików i szynszyli. Nie stosować u koni i przeżuwaczy. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek współistniejącej z anurią lub oligurią. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub inne związki z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE _ _ Bardzo rzadko u leczonych zwierząt mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na penicyliny. W takich przypadkach należy przerwać podawanie i zastosować leczenie objawowe. 3 Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cladaxxa 200 mg/50 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów i psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna) 200 mg Kwas klawulanowy (jako potasu klawulanian, rozcierka) 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia. Różowe, nakrapiane, okrągłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na połówki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę i kwas klawulanowy, w tym: zakażenia skóry (zarówno głębokie jak i powierzchowne ropne zapalenia skóry); zakażenia tkanek miękkich (ropnie i zapalenie gruczołów okołoodbytowych); zakażenia zębów i tkanek otaczających (np. zapalenie dziąseł); zakażenia układu moczowego; zakażenia dróg oddechowych (obejmujące górne i dolne drogi oddechowe); zapalenie jelit. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u gerbili, kawii domowych, chomików, królików i szynszyli. Nie stosować u koni i przeżuwaczy. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek współistniejącej z anurią lub oligurią. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub inne związki z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt nie jest wskazany do stosowania w przypadkach zakażeń wywołanych przez _Pseudomonas_ spp. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA 3 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Jeśli to Đọc toàn bộ tài liệu