CISORDINOL-ACUTARD 50 mg/ml oldatos injekció

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

zuclopenthixol

Sẵn có từ:

Lundbeck Hungária Kft.

Mã ATC:

N05AF05

INN (Tên quốc tế):

zuclopenthixol

Các đơn vị trong gói:

10x1ml OPC ampullában

Lớp học:

TK

Loại thuốc theo toa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 10 X 1 ml OPC ampullában - - OGYI-T-01688 / 05 - I - TK - igen

Tình trạng ủy quyền:

Önálló teljes

Ngày ủy quyền:

1991-10-25

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
zuklopentixol (acetát formájában)
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisordinol-Acutard 50 mg/ml oldatos
injekció (továbbiakban:
Cisordinol-Acutard ) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cisordinol-Acutard alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cisordinol-Acutardot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cisordinol-Acutardot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISORDINOL-ACUTARD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cisordinol-Acutard zuklopentixol hatóanyagot tartalmaz. A
Cisordinol-Acutard az
antipszichotikumok (vagy más néven neuroleptikumok)
gyógyszercsoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein futó
idegpályákra hatnak, és az agyban azoknak a
kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát segítenek helyreállítani,
amelyek az Ön betegségének tüneteit
okozzák.
A Cisordinol-Acutardot akut pszichózisok kezelésére alkalmazzák,
különösen akkor, ha gyors
hatáskezdet szükséges, és 2-3 napig tartó hatás kívánatos.
Amennyiben bármilyen kérdése van azz

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cisordinol-Acutard 50 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg zuklopentixol-acetátot tartalmaz ampullánként (1 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, sárgás színű, látható szennyeződésektől mentes olajos
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut pszichózisok kezdeti kezelésére, beleértve a mániát és a
krónikus pszichózisok exacerbációját is.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
Az adagot a beteg állapotának megfelelően, egyénileg kell
megállapítani.
Normál esetben az adag 50-150 mg (1-3 ml) intramuszkulárisan, ami
szükség esetén, lehetőleg
2-3 napos időközzel ismételhető. Néhány beteg esetében az első
injekciót követő 24-48 órán belül
lehet szükség egy újabb injekció beadására.
A zuklopentixol-acetát nem hosszú távú kezelésre való, és a
kezelés időtartama nem haladhatja meg a
két hetet. Ez idő alatt a maximális akkumulált dózis nem
haladhatja meg a 400 mg-ot, az injekciók
száma pedig a négyet.
Fenntartó terápia esetén a kezelést per os zuklopentixollal vagy
intramuszkuláris
zuklopentixol-dekanoáttal kell folytatni a következő irányelvek
alapján:
1)
_Átállás per os zuklopentixolra_
Amennyiben a beteg 100 mg zuklopentixol-acetát kezelés alatt állt,
úgy az utolsó
zuklopentixol-acetát injekció után 2-3 nappal kell a per os
kezelést körülbelül napi 40 mg-os,
lehetőleg megosztott adaggal elkezdeni. Amennyiben szükséges, az
adag 2-3 naponként
további 10-20 mg-mal emelhető egészen naponta 75 mg-ig vagy
tovább.
2)
_Átállás zuklopentixol-dekanoátra_
Az (utolsó) zuklopentixol-acetát (100 mg) injekcióval egyidejűleg,
majd azt követően
kéthetente 200-400 mg (1-2 ml) zuklopentixol-dekanoát 200 mg/ml
adandó
intramuszkulárisan. Nagyobb dózisok vagy rövidebb adagolási
intervallumok alkalmazása
szükségessé válhat.
A zuklopentixol-acetát és a zuklopen