Circadin Retardtabletten

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

melatoninum

Sẵn có từ:

NEURIM PHARMACEUTICALS AG

Mã ATC:

N05CH01

INN (Tên quốc tế):

melatoninum

Dạng dược phẩm:

Retardtabletten

Thành phần:

melatoninum 2 mg, ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 80 mg, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, pro compresso.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Les somnifères

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2009-09-11

Tờ rơi thông tin

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Circadin
Neurim Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Circadin et quand doit-il être utilisé?
La substance active du Circadin, la mélatonine, fait partie d'un
groupe d'hormones naturelles produites
par l'organisme.
Circadin est utilisé sur prescription médicale chez des patients de
55 ans et plus, en monothérapie, pour
le traitement à court terme de l'insomnie primaire caractérisée par
un sommeil de mauvaise qualité
(difficultés à s'endormir ou à rester endormi, ou sommeil de
mauvaise qualité pendant au moins un
mois).
Quand Circadin ne doit-il pas être pris?
Ne prenez pas Circadin si vous êtes allergique (hypersensible) à la
mélatonine ou à l'un des autres
composants contenus dans Circadin.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Circadin?
Selon les connaissances actuelles, l'utilisation de ce médicament
n'est pas recommandée chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans ainsi que chez des personnes de moins
de 55 ans.
Circadin peut provoquer une somnolence. Par conséquent, ce
médicament est à utiliser avec prudence
lorsque les effets de la somnolence sont susceptibles de poser un
problème de sécurité.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et
la capacité à utiliser des outils ou des
machines!
La prudence est également de rigueur si vous êtes atteint d'une
maladie hépatique ou rénale, d'un
syndrome de l'apnée du sommeil ou d'une maladie auto-immune (dans
laquelle l'organisme est «attaqué»
par son propre système immunitaire).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intoléranc

Đặc tính sản phẩm

Circadin, Comprimés à libération prolongée
Neurim Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Mélatonine.
Excipients
Ammonio methacrylatis copolymerum B, calcii hydrogenphosphas
dihydricus, lactosum monohydricum
80 mg, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé à libération prolongée contient 2 mg de
mélatonine.
Indications/Possibilités d’emploi
Circadin est indiqué, en monothérapie, pour le traitement à court
terme de l'insomnie primaire
caractérisée par un sommeil de mauvaise qualité chez des patients
de 55 ans ou plus.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie recommandée est de 2 mg une fois par jour, 1 à 2 heures
avant le coucher et après le
dernier repas. Cette posologie peut être maintenue pendant trois
semaines. Dans des cas individuels
médicalement justifiés, le traitement peut être prolongé jusqu'à
13 semaines (3 mois). Toutefois, cela ne
doit pas être effectué sans une évaluation médicale préalable.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Circadin est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de
18 ans en raison de données
insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité.
Mode d'administration
Voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Selon les connaissances actuelles, l'utilisation de ce médicament
n'est pas recommandée chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans ainsi que chez les personnes de moins
de 55 ans.
Avant toute prescription, la cause de l'insomnie doit être
identifiée, et le cas échéant, l'affection sous-
jacente doit être traitée . Circadin ne devrait être utilisé que
lorsqu'aucune cause n'a pas été identifiée
(insomnie primaire).
La persistance de l'insomnie après 7 à 14 jours de traitement peut
indiquer la présence d'une pathologie
psychiatrique ou somatique sous-jacente. En