Cirbloc Emulsion zur Injektion für Schweine

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

PORCINE CIRCOVIRUS TYP 2 (AUSZUG, PRODUKTE)

Sẵn có từ:

Ceva Sante Animale

Mã ATC:

QI09AA07

INN (Tên quốc tế):

PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 (EXTRACT, PRODUCTS)

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2017-01-24

Tờ rơi thông tin

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:
Cirbloc Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf
Deutschland
AT: Ceva Santé Animale,
10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne
Frankreich
BE: Ceva Santé Animale S.A.
Avenue de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest Szállás u. 5.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cirbloc Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Porcines Circovirus (PCV) Typ 2b, Stamm Rm: >1.100 AU*
ADJUVANZIEN:
Dünnflüssiges Paraffin
157 mg
_Escherichia coli_ J5 LPS
2.500 – 38.000 EU**
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
50 µg
* _Antigenic Units_ (Antigeneinheiten), bestimmt mittels
_In-vitro_-Wirksamkeitstest (ELISA)
** _Endotoxin Units_ (Endotoxineinheiten)
Aussehen: grauweiße, homogene Emulsion.
Der Impfstoff darf nicht angewendet werden, wenn er nach dem
Schütteln nicht als grauweiße und
homogene Emulsion vorliegt.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Mastschweinen ab einem Alter von 3
Wochen, um die durch eine
Infektion mit dem Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) verursachte
Virämie, Viruslast in lymphatischen
Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern. Zur Verringerung
des Gewichtsverlustes
während der Mastperiode, der mit einer PCV2-Infektion einhergeht.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 24 Wochen nach der Impfung
3
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur von etwa 1,5 °C
tritt sehr häufig am Tag der
Impfung auf, dies wurde in Studien zur Unschädlichkeit gezeigt. In
Einzelfällen kann die maximale
Erhöhung 2 °C betragen, die Körpertemperatur kehrt jedoch innerhalb
von

Đặc tính sản phẩm

_[Version 8, 10/2012]_
_cirbloc-pi-en-2016-12-08-tracked_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cirbloc Emulsion zur Injektion für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Porcines Circovirus (PCV) Typ 2b, Stamm Rm:
>1.100 AU*
ADJUVANZIEN:
Dünnflüssiges Paraffin
157 mg
_Escherichia coli_ J5 LPS
2.500 – 38.000 EU**
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
50 µg
* _Antigenic Units_ (Antigeneinheiten), bestimmt mittels
_In-vitro_-Wirksamkeitstest (ELISA)
** _Endotoxin Units_ (Endotoxineinheiten)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion
Grauweiße, homogene Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schweine (zur Mast bestimmte Schweine)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Mastschweinen ab einem Alter von 3
Wochen, um die durch eine
Infektion mit dem Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) verursachte
Virämie, Viruslast in lymphatischen
Geweben
sowie
die
Virusausscheidung
zu
verringern.
Zur
Verringerung
des
Gewichtsverlustes
während der Mastperiode, der mit einer PCV2-Infektion einhergeht.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 24 Wochen nach der Impfung
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-)Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion
in ein Gelenk oder in den
Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen
F