CIRBLOC EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CIRCOVIRUS PORCINO INACTIVADO, TIPO 2B, CEPA RM

Sẵn có từ:

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Mã ATC:

QI09AA07

INN (Tên quốc tế):

PORK CIRCUVIRUS INACTIVATED, TYPE 2B, CEPA RM

Dạng dược phẩm:

EMULSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 5 viales de

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Cerdos de engorde

Khu trị liệu:

Circovirus porcino

Tóm tắt sản phẩm:

Indicaciones especie Cerdos de engorde: CIRCOVIROSIS PORCINA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) ENROJECIMIENTO EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) HIPERTERMIA

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 586196 Anulado, 586197 Anulado, 586198 Anulado, 586199 Anulado, 586200 Anulado, 586201 Anulado, 586202 Anulado, 5862

Ngày ủy quyền:

2018-01-29

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
Cirbloc emulsión inyectable para cerdos
1.
NOMBRE
O
RAZÓN
SOCIAL
Y
DOMICILIO
O
S EDE
SOCIAL
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállas u. 5
1107 Budapest
Hungría
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cirbloc emulsión inyectable para cerdos
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino (PCV) inactivado tipo 2b, cepa Rm:
≥ 1.100 UA*
ADYUVANTES:
Parafina líquida ligera
157 mg
LPS de_ Escherichia coli_ J5
2.500 – 38.000 UE**
CONSERVANTE:
Tiomersal
50 µg
* Unidades Antigénicas determinadas en el test de potencia _in vitro
_(ELISA)
**Unidades de Endotoxina
Emulsión homogénea de color blanquecino.
La vacuna no debe utilizarse si el aspecto del producto tras la
agitación no es del de una emulsión homogénea
blanquecina
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CIRBLOC EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS - 3524 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
INDICACIONES DE US O
Para la inmunización activa de cerdos de engorde a partir de las 3
semanas de edad, para reducir la viremia, la carga
vírica en tejidos linfoides y la excreción de virus causada por la
infección con circovirus porcino tipo 2 (PCV2).
Para reducir la pérdida de peso asociada a la infección con PCV2
durante el periodo de engorde.
Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 24 semanas después de la vacunación.
CONTRAINDICACIONE

Đặc tính sản phẩm

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cirbloc emulsión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA DOSIS (2 ML) CONTIENE:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino (PCV) inactivado tipo 2b, cepa Rm: ≥ 1.100 UA*
ADYUVANTES:
Parafina líquida ligera
157 mg
LPS de Escherichia coli J5
2.500 – 38.000 UE**
Conservante:
Tiomersal
50 µg
* Unidades Antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro
(ELISA)
**Unidades de Endotoxina
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
EMULSIÓN HOMOGÉNEA DE COLOR BLANQUECINO.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos de engorde a partir de las 3
semanas de edad, para reducir la
viremia, la carga vírica en tejidos linfoides y la excreción de
virus causada por la infección con circovirus
porcino tipo 2 (PCV2). Para reducir la pérdida de peso asociada a la
infección con PCV2 durante el
periodo de engorde.
Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 24 semanas después de la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CIRBLOC EMULSION INYECTABLE PARA CERDOS - 3524 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Administrar únicamente a animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
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