CIPROFLOXACIN/INTERMED 1MG/0.5ML ΩΤΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Sẵn có từ:

ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."INTERMED ABEE" (0000006006) Καλυφτάκη 27,, 145 64, Κηφισιά, 145 64

Mã ATC:

S02AA15

INN (Tên quốc tế):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

1MG/0.5ML

Dạng dược phẩm:

ΩΤΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Thành phần:

8000027727 CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE 1.110000 MG

Tuyến hành chính:

ΩΤΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ

Khu trị liệu:

CIPROFLOXACIN

Tóm tắt sản phẩm:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 132738/21-12-2020; Νομικό καθεστώς: ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ TΟ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΕΟΦ 25767/28-3-2018; Συσκευασίες: 2803111101011 01 BTx20 φύσιγγες (LDPE) x0.5 ML (4 ταινίες των 5 περιεκτών) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Tờ rơi thông tin

- 1 -
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
CIPROFLOXACIN/INTERMED
ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 1 MG/0,5ML
ΣΙΠΡΟΦΛΟΞΑΣΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε
αυτό
το
Φύλλο
Οδηγιών
Χρήσης.
Ίσως
χρειαστεί
να
το
διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
Φύλλο
Οδηγιών.
Βλ.
παράγραφο “4. Πιθανές Ανεπιθύμητες
ενέργειες”.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το CIPROFLOXACIN/INTERMED και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι
πρέπει
να
γνωρίζετε
προτού
πάρετε
το
CIPROFLOXACIN/INTERMED
3.
Πώς να πάρετε το CIPROFLOXACIN/INTERMED
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το CIPROFLOXACIN/INTERMED
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
- 2 -
1.
ΤΙ
ΕΙΝΑΙ
ΤΟ
C
C
I

Đặc tính sản phẩm

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
CIPROFLOXACIN/INTERMED
ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 1 MG/0,5ML
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CIPROFLOXACIN/INTERMED Ωτικές σταγόνες, διάλυμα 1
mg/0,5ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε περιέκτης μιας δόσης του 0,5 ml
περιέχει 1mg σιπροφλοξασίνη ως
σιπροφλοξασίνη υδροχλωρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο “6.1. Κατάλογος
εκδόχων”.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία
χρόνιας
μέσης
πυώδους
ωτίτιδας
και
οξείας
εξωτερικής
ωτίτιδας οι οποίες προκαλούνται από
παθογόνους μικροοργανισμούς
ευαίσθητους στη σιπροφλοξασίνη.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_Ενήλικες _
Οξεία εξωτερική ωτίτιδα: 0,5 ml (ένας
περιέκτης μιας δόσης) κάθε 12
ώρες επί 7 ημέρες.
- 2 -
Χρόνια μέση πυώδης ωτίτιδα: 0,5 ml (ένας
περιέκτης μιας δόσης) κάθε
12 ώρες επί 10 ημέρες.
_Ηλικιωμένοι _
Δεν απαιτείται προσαρμογή της
δοσολογίας σε αυτή την ομάδα ασθενών.
_Έφηβοι και παιδιά άνω των 2 ετών: _
Δεν
απαιτείται
προσαρμογή
της
δοσολογίας
σε
αυτήν
την
ομάδα
ασθενών.
_Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών: _
Δεν υπάρχουν δι�