Ciprofloxacină 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Ciprofloxacinum

Sẵn có từ:

NCPC International Corp.

Mã ATC:

J01MA02

INN (Tên quốc tế):

Ciprofloxacinum

Liều dùng:

2 mg/ml

Dạng dược phẩm:

soluţie perfuzabilă

Các đơn vị trong gói:

N1

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

Ngày ủy quyền:

2018-03-25

Tờ rơi thông tin

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROFLOXACINĂ 2 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
_Ciprofloxacină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ciprofloxacină şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Ciprofloxacină
3. Cum să utilizaţi Ciprofloxacină
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ciprofloxacină
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CIPROFLOXACINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprofloxacină este un antibiotic aparținând familiei
fluorochinolonelor. Substanța activă este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea unor
tipuri de bacterii care cauzează
infecții.
Adulţi:
Ciprofloxacină este utilizat la adulți pentru tratamentul
următoarelor infecții bacteriene:
-
Infecţii ale tractului respirator;
-
infecții cu evoluție îndelungată sau recurente ale urechilor și
sinusurilor;
-
infecții ale tractului urinar (pielonefrită acută, prostatită
bacteriană și infecții complicate la
nivelul tractului urinar);
-
infecții ale testiculelor;
-
infecții ale organelor genitale la femei;
-
infecții intraabdominale;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
-
tratamentul
infecţiilor
la
pacienţii
cu
număr
foarte
mic
de
globule
albe
ale sângelui
(neutropenie);
-
profilaxia
infecţi

Đặc tính sản phẩm

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprofoxacină 2mg/ml soluție perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Soluţie perfuzabilă
1 ml soluție perfuzabilă conține: 2 mg ciprofloxacină sub formă
de ciprofloxacină
lactat
2,144
mg.
Fiecare
flacon
50
ml soluție perfuzabilă
conține
100 mg
ciprofloxacină
sub
formă de
ciprofloxacină lactat.
Fiecare flacon 100 ml soluție perfuzabilă conține 200 mg
ciprofloxacină sub formă de
ciprofloxacină lactat.
Fiecare flacon 200 ml soluție perfuzabilă conține 400 mg
ciprofloxacină sub formă de
ciprofloxacină lactat.
Excipienţi cu acțiune cunoscută:
Fiecare 50 ml conține 450 mg (7,7 mmol) clorură de sodiu.
Fiecare 100 ml conține 900 mg (15,4 mmol) clorură de sodiu.
Fiecare 200 ml conține 1800 mg (30,8 mmol) clorură de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Soluție limpede incoloră sau aproape incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprofoxacina este indicat pentru tratamentul infecțiilor enumerate
mai jos (a se vedea pct.
4.4
și 5.1).
Înainte de iniţierea terapiei, trebuie acordată atenţie deosebită
informaţiilor disponibile
privind rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea
corespunzătoare a
medicamentelor
antibacteriene.
Adulţi:
•
Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacterii
gram-negative;
-
exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice;
-
infecţii bronhopulmonare determinate de
_Pseudomonas aeruginosa_
la
pacienți cu fibroză chistică;
-
pneumonie.
•
Otită medie cronică supurativă
•
Acutizarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii
gram-
2
negative
•
Pielonefrită acută
•
Prostatită bacteriană
•
Infecții complicate la nivelul
tractului urinar
•
Uretrită gonococică și cervicită gonococică determinate de
Neisseria gonorrhoeae
susceptibilă la tratament
•
Ep