Ciprofibraat Amdipharm 100 mg tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

CIPROFIBRAAT

Sẵn có từ:

Amdipharm Limited Temple Chambers, 3 Burlington Road 4 DUBLIN (IERLAND)

Mã ATC:

C10AB08

INN (Tên quốc tế):

CIPROFIBRAAT

Dạng dược phẩm:

Tablet

Thành phần:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Ciprofibrate

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD;

Ngày ủy quyền:

2013-07-02

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFIBRAAT AMDIPHARM 100 MG TABLETTEN
ciprofibraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ciprofibraat Amdipharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CIPROFIBRAAT AMDIPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Ciprofibraat Amdipharm 100 mg tabletten
(in het vervolg van deze
bijsluiter Ciprofibraat Amdipharm genoemd). Het bevat een geneesmiddel
dat ciprofibraat wordt
genoemd. Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die
‘fibraten’ worden genoemd.
Deze medicijnen worden gebruikt om het gehalte van vetten (lipiden) in
het bloed te verlagen.
Bijvoorbeeld de vetten die bekend staan als triglyceriden.
Ciprofibraat Amdipharm wordt gebruikt ter aanvulling van een vet-arm
dieet en andere niet-medische
behandelingen zoals lichamelijke oefening en gewichtsverlies, om het
gehalte van vetten in het bloed te
verlagen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
Verschijnselen van een allergi

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofibraat Amdipharm 100 mg tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 100 mg ciprofibraat als werkzaam bestanddeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte tot gebroken witte, capsulevormige tablet met geen opdruk op de
ene kant en
een breukstreep op de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofibraat tabletten zijn geïndiceerd als een aanvulling op dieet
en andere niet-
farmacologische behandeling (bijvoorbeeld lichamelijke oefening,
gewichtsverlies)
voor het volgende:
-
Behandeling van ernstige hypertriglyceridemie met of zonder laag HDL
cholesterol.
-
Gemengde hyperlipidemie wanneer een statine gecontra-indiceerd is of
niet wordt
verdragen. 4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen:
De aanbevolen dosering is één tablet (100 mg ciprofibraat) per dag.
Deze dosis mag
niet
worden
overschreden
(zie
Bijzondere
waarschuwingen
en
voorzorgen
bij
gebruik).
Ouderen:
Zoals voor volwassenen, maar zie Bijzondere waarschuwingen en
voorzorgen bij
gebruik.
Verminderde nierfunctie:
Bij patiënten met een matige nierfunctie (creatinineklaring 30-80
ml/min/1,73 m
2
)
wordt aangeraden om de dosis te verminderen tot één tablet om de
andere dag.
Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Ciprofibraat dient
niet te worden
toegepast bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis
(creatinineklaring < 30
ml/min/1,73 m
2
).
_Pediatrische patiënten _
Niet aanbevolen, aangezien de veiligheid en werkzaamheid bij
kinderen niet zijn onderzocht.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik. 4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Ernstige leverfunctiestoornissen.
Ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring