Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ciprofloxacinum
KRKA d.d., Novo mesto
J01MA02
Ciprofloxacinum
100 mg/50 ml
soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2016-11-20
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprinol 100 mg/50 ml soluție perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 50 ml soluție perfuzabilă (1 flacon) conține 100 mg ciprofloxacină sub formă de lactat de ciprofloxacină. 1 ml soluție perfuzabilă conține 2 mg ciprofloxacină sub formă de lactat de ciprofloxacină. Excipienți cu efect cunoscut: sodiu (0,1571 mmol/ml sau 3,6133 mg/ml). Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă Soluție transparentă, de culoare galben-verzuie, practic lipsită de particule. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ciprinol este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (a se vedea pct. 4.4 și 4.5). Înainte de iniţierea terapiei, trebuie acordată atenţie deosebită informaţiilor disponibile privind rezistenţa la ciprofloxacină. Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. Adulţi: - Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacterii gram-negative; - exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice; - infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în bronşiectazii; - pneumonie. - Otită medie cronică supurativă - Acutizarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii gram-negative - Infecţii ale tractului urinar - Infecţii ale tractului genital - Uretrite şi cervicite gonococice - Epididimo-orhite, incluzând cazurile determinate de _Neisseria _ _gonorrhoeae_ - Boala inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de _Neisseria gonorrhoeae_. - Infecţii ale tractului gastrointestinal ( de exemplu „diareea călătorului”) - Infecţii intra-abdominale - Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi determinate de bacterii gram-negative - Otită externă malignă - Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor - Antrax prin inhalare (profilaxie post-expunere și tratament curativ). Ciprofloxacina poate fi folosită î Đọc toàn bộ tài liệu
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CIPRINOL 100 MG/50 ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ _Ciprofloxacină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ciprinol 3. Cum să utilizaţi Ciprinol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ciprinol 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CIPRINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ciprinol este un antibiotic aparținând familiei fluorochinolonelor. Substanța activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea unor tipuri de bacterii care cauzează infecții. Adulţi: Ciprinol este utilizat la adulți pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene: - Infecţii ale tractului respirator; - infecții cu evoluție îndelungată sau recurente ale urechilor și sinusurilor; - infecții ale tractului urinar; - infecții ale organelor genitale la bărbați și femei; - infecții ale tractului gastrointestinal și infecții intraabdominale; - infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi; - infecţii ale oaselor şi articulaţiilor; - expunerea la antrax prin inhalare. Ciprofloxacina poate fi utilizată pentru tratamentul infecţiilor la pacienţii cu număr mic de globule albe ale sângelui (neutropenie) cu febră suspectată de a fi cauzată de o infecție bacteriană. Dacă aveți o infecție severă sau una cauzată de mai mult de către un tip de bacterii, vi s-ar putea ad Đọc toàn bộ tài liệu