CHLORURE DE SODIUM Physioflex 0,9 POUR CENT, solution pour perfusion

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

chlorure de sodium

Sẵn có từ:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

INN (Tên quốc tế):

sodium chloride

Liều dùng:

0,9 g

Dạng dược phẩm:

solution

Thành phần:

composition pour 100 ml > chlorure de sodium : 0,9 g

Tuyến hành chính:

intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

1 poche(s) PVC de 50 ml

Khu trị liệu:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTION DE PERFUSION/SOLUTIONS D'ELECTROLYTES/CHLORURE DE SODIUM.

Tóm tắt sản phẩm:

350 710-7 ou 34009 350 710 7 1 - 1 poche(s) PVC de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 711-3 ou 34009 350 711 3 2 - 1 poche(s) PVC de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 713-6 ou 34009 350 713 6 1 - 1 poche(s) PVC de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 714-2 ou 34009 350 714 2 2 - 1 poche(s) PVC de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 715-9 ou 34009 350 715 9 0 - 1 poche(s) PVC de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 777-8 ou 34009 363 777 8 3 - 1 poche(s) de 50 ml polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 778-4 ou 34009 363 778 4 4 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 779-0 ou 34009 363 779 0 5 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 780-9 ou 34009 363 780 9 4 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 781-5 ou 34009 363 781 5 5 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 782-1 ou 34009 363 782 1 6 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 783-8 ou 34009 363 783 8 4 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 784-4 ou 34009 363 784 4 5 - 1 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 785-0 ou 34009 363 785 0 6 - 1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 786-7 ou 34009 363 786 7 4 - 1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 787-3 ou 34009 363 787 3 5 - 1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 789-6 ou 34009 363 789 6 4 - 1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 790-4 ou 34009 363 790 4 6 - 1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 791-0 ou 34009 363 791 0 7 - 1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 792-7 ou 34009 363 792 7 5 - 1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 793-3 ou 34009 363 793 3 6 - 1 poche(s) polyester copolymère polyéthylène polypropylène styrène éthylène butadiène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 949-7 ou 34009 364 949 7 8 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 950-5 ou 34009 364 950 5 0 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 951-1 ou 34009 364 951 1 1 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 952-8 ou 34009 364 952 8 9 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 953-4 ou 34009 364 953 4 0 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 954-0 ou 34009 364 954 0 1 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 955-7 ou 34009 364 955 7 9 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 956-3 ou 34009 364 956 3 0 - 1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 138-0 ou 34009 383 138 0 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 139-7 ou 34009 383 139 7 0 - 10 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 140-5 ou 34009 383 140 5 2 - 40 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 141-1 ou 34009 383 141 1 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 142-8 ou 34009 383 142 8 1 - 10 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 143-4 ou 34009 383 143 4 2 - 20 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 144-0 ou 34009 383 144 0 3 - 30 flacon(s) polyéthylène de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 145-7 ou 34009 383 145 7 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 146-3 ou 34009 383 146 3 2 - 10 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 148-6 ou 34009 383 148 6 1 - 20 flacon(s) polyéthylène de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 149-2 ou 34009 383 149 2 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 150-0 ou 34009 383 150 0 4 - 10 flacon(s) polyéthylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

1999-03-29

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2011
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM PHYSIOFLEX 0,9 POUR CENT, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM PHYSIOFLEX 0,9 POUR CENT, solution
pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM PHYSIOFLEX
0,9 POUR CENT, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM PHYSIOFLEX 0,9 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM PHYSIOFLEX 0,9 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM PHYSIOFLEX 0,9 POUR CENT, solution
pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTION DE PERFUSION/SOLUTIONS
D'ELECTROLYTES/CHLORURE DE SODIUM
(B05XA03: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
en cas de déshydratation,
·
en cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux),
·
en cas d'hypovolémie (diminution du volume de sang total de
l'organisme),
·
et pour permettre le passage de traitements par voie veineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVAN

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM PHYSIOFLEX 0,9 POUR CENT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
..............................................................................................................................
0,9 g
Pour 100 ml.
Sodium: 154 mmol/l
Chlorures: 154 mmol/l
Osmolarité: 308 mOsm/l
Osmolalité: 290 mOsm/kg
pH: 4,5 à 7
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium.
·
Déshydratations extra-cellulaires.
·
Véhicule pour apport thérapeutique.
·
Hypovolémie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intra-veineuse pour perfusion.
A titre indicatif pour l'adulte, selon le poids et l'état du malade:
de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion Sodium.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être administré dans tous les états de
rétention hydrosodée et notamment en cas de:
·
insuffisance cardiaque
·
insuffisance œdémato-ascitique des cirrhoses.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité
de la solution
Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.
Opérer dans des conditions aseptiques.
La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec
précaution chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance
cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec œdème et ascite,
d'œdème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale
altérée, de pré-éclampsie, aldostéronisme ou tout autre état ou
traitement associé à une rétention de sodium.
Précautions d'emploi
L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière
et attentive.
Les paramètres cliniqu