CHLORURE DE SODIUM A 0.9% Solution injectable pour perfusion

Quốc gia: Tunisia

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Thành phần hoạt chất:

CHLORURE DE SODIUM

Sẵn có từ:

INFOMED Pharma

INN (Tên quốc tế):

CHLORURE DE SODIUM

Dạng dược phẩm:

Solution injectable pour perfusion

Các đơn vị trong gói:

P/250 ML

Lớp học:

Aucun tableau

Nhóm trị liệu:

SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION

Khu trị liệu:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Chỉ dẫn điều trị:

- REEQUILIBRATION IONIQUE PAR APPORT DE CHLORURE ET DE SODIUM - DESHYDRATATION EXTRA-CELLULAIRE - VEHICULE POUR APPORT THERAPEUTIQUE - HYPOVOLEMIE.

Tóm tắt sản phẩm:

Classement VEIC: Vital

Ngày ủy quyền:

1998-07-16

Tờ rơi thông tin

CHLORURE DE SODIUM 0,9%
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION
SODIUM CHLORIDE 0,9%
INJECTABLE SOLUTION FOR INFUSION
% 0,9 ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
ﻞﺻﺍﻮﺘﳌﺍ ﻦﻘﺤﻠﻟ ﻝﻮﻠﺤﻣ
DÉSIGNATION DU PRODUIT:
FORME PHARMACEUTIQUE ET PRÉSENTATION:
COMPOSITION :
INDICATIONS :
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION :
MODALITÉS DE MANIPULATION :
CONTRE INDICATIONS :
EFFETS INDÉSIRABLES :
CONTRAINDICATIONS:
SIDE EFFECTS:
DESIGNATION OF THE PRODUCT:
PHARMACEUTICAL FORM AND PRESENTATION:
COMPOSITION :
INDICATIONS :
POSOLOGY AND ADMINISTRATION MODE:
METHODS OF HANDLING
:ﺀﺍﻭﺪﻟﺍ ﻢﺳﺍ
% 0,9 ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
:ﻲﻧﻻﺪﻴﺼﻟﺍ ﻞﻜﺸﻟﺍ
ﻞﻨﻴﻔﻴﻟﻮﺒﻟﺍ
ﻦﻣ ﺲﻴﻛ ،ﻞﺻﺍﻮﺘﳌﺍ
ﻦﻘﺤﻠﻟ
ﻝﻮﻠﺤﻣ
.ﻢﻘﻌﻣﻭ ﻰﻄﻐﻣ ﲔﻠﻟﺍ ﺮﻳﺭﻮﻠﻛ
.ﻞﻣ 100 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 50ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
ﻞﻣ 250 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 30ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
ﻞﻣ 500 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 20 ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
ﻞﻣ 1000 ﻭﺫ ﺱﺎﻴﻛ ﺃ10 ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
:ﺔﺒﻴﻛﺮﺘﻟﺍ
ﻍ 0,9 :ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
ﻞﻣ 100 ﻝ.ﻙ.ﻙ ﻦﻘﳊﺍ ﺮﻴﻀﺤﺘﻟ ﺀﺎﻣ
:ﺔﻏﻮﺳﻷﺍ
.ﺮﺘﻟ/ﻝﻮﻤﺳﺆﻴﻠﻣ 308 :ﺔﻴﻟﻮﻤﺳﻷﺍ
:ﻝﺎﻤﻌﺘﺳﻻﺍ ﻲﻋﺍﻭﺩ
ﺀﺍﻭﺭﺇ ﻖﻳﺮﻃ ﻦﻋ ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟﺍ
ﺕﻼﺤﻨﳌﺎﺑ ﺓﺰﻛﺮﻣ ﺔﻳﺎﻨﻋ*
.ﻱﺩﻮﺻ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
ﺎﻳﻼﳋﺍ ﺝﺭﺎﺧ ﻑﺎﻔﺟ*
ﺔﻴﺟﻼﻌﻟﺍ ﺕﺎﻣﺎﻬﺳﻺﻟ ﻞﻗﺎﻧ *
.ﻡﺪﻟﺍ ﻢﺠﺤﺑ ﺺﻘﻧ *
:ﻝﺎﻤﻌﺘﺳﻻﺍ ﺔﻴﻔﻴﻛﻭ ﺮﻳﺩﺎﻘﳌﺍ
.ﺪﻳﺭﻮﻟﺍ ﻖﻳﺮﻃ ﻦﻋ ﺀﻲﻄﺑ
ﻞﺻﺍﻮﺘﻣ ﻦﻘﺣ
،ﺾﻳﺮﻤﻠﻟ ﻑﺎﻔﳉﺍ ﺔﻟﺎﺣ ﻭ ﻥﺯﻮﻟﺍ
ﺐﺴﺣ ﻰﻠﻋ :ﺭﺎﺒﻜﻠﻟ
.ﺔﻋﺎﺳ 24 ﻲﻓ ﻞﻣ 3000 ﻰﻟﺇ 500 ﻦﻣ
.ﻡ�

Đặc tính sản phẩm

CHLORURE DE SODIUM 0,9 %
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION, POCHE DE 250 ML
1. DÉNOMINATION DE LA SPÉCIALITÉ
CHLORURE DE SODIUM 0,9 %, solution injectable pour perfusion, poche
250 ml.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2.1- COMPOSITION CENTÉSIMALE
Chlorure de sodium ………………….
..........................................
0,9 g
Eau pour préparations injectables QSP
..........................................
100 ml
2.2- COMPOSITION UNITAIRE PAR CONTENANT
COMPOSANTS
250 ML
CHLORURE DE SODIUM
2,25 g
ACIDE CHLORHYDRIQUE OU HYDROXYDE DE SODIUM
QS pH= 6
EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES QSP
250 ml
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion conditionnée en poches souples en
poly(chlorure de vinyle)
plastifié, suremballées, stériles
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1- INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Réanimation hydroélectrolytique par apport hydrochloruré sodique

Déshydratation extracellulaire

Véhicule pour apport thérapeutique

Hypovolémie 4.2- POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes : selon le poids et l’état de déshydratation du malade, de
500 à 3000 ml par 24 heures.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d’ion sodium
MODE D’ADMINISTRATION

Voie intraveineuse lente en perfusion.

Retirer la poche du suremballage

Vérifier la limpidité de la solution et l’intégrité du contenant

Pour les ajouts de médicaments, injecter à la seringue au travers du
site d’injection

Pour la reconstitution des poudres, utiliser un set de transfert à
double aiguille

Mettre en place le nécessaire à perfusion adapté, purger la ligne
de perfusion et régler le débit de
perfusion

Purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer l’air
CHLORURE DE SODIUM 0,9 %
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION, POCHE DE 250 ML
4.3- CONTRE-INDICATIONS
Tous les états de rétention hydrosodée et notamment :

Inflation hydrique

Insuffisance cardiaque décompensée

Syndrome oedémato-ascitique des cirrhoses 4.4- MI