Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Isopropylalcohol 0,47 ml/0,67 ml; Chloorhexidinedigluconaat 13,4 mg/0,67 ml
Becton Dickinson France S.A.S.
D08AC52
Oplossing voor cutaan gebruik
Cutaan gebruik
Chlorhexidine, Combinations
CTI Extended: 436021-01; 436021-02
Gecommercialiseerd: Ja
2013-03-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CHLORAPREP 2% W/V / 70% V/V OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK CHLOORHEXIDINEGLUCONAAT ISOPROPYLALCOHOL 1 ML / FREPP 1,5 ML / 1,5 ML / 3 ML / 10,5 ML / 26 ML LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is ChloraPrep en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CHLORAPREP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? ChloraPrep is een oplossing voor cutaan gebruik van chloorhexidinegluconaat 2% w/v en isopropylalcohol 70% v/v in een kunststof applicator met een sponsje aan het uiteinde. De applicator bevat een snelwerkende antiseptische oplossing, waarmee de huid wordt gedesinfecteerd en infecties worden voorkomen voorafgaand aan invasieve medische ingrepen, zoals injecties, het inbrengen van katheters en lichte en zware operaties. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor chloorhexidinegluconaat of één van de stoffen in ChloraPrep, vooral niet als u eerder mogelijk chloorhexidine-gerelateerde allergische reacties hebt gehad. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? ChloraPrep is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. ChloraPrep dient niet te worden gebruikt: - in de buurt van ogen of slijmvliezen, aangezien dit irritatie kan veroorzaken. Indien het in de ogen of Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chloorhexidinegluconaat 20 mg/ml Isopropylalcohol 0,70 ml/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik. Heldere oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Het geneesmiddel wordt gebruikt voor desinfectie van de huid voorafgaand aan invasieve medische ingrepen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering ChloraPrep kan bij alle leeftijdsgroepen en patiëntenpopulaties worden gebruikt. _Pediatrische patiënten_ ChloraPrep moet met zorg worden gebruikt bij pasgeboren baby’s, vooral bij prematuren (zie ook rubriek 4.4, Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Er wordt één applicator gebruikt die 1 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml of 26 ml ChloraPrep alcoholische oplossing bevat. Wijze van toediening Voor cutaan gebruik Welke applicator wordt gebruikt, hangt af van de betreffende invasieve ingreep en de voorkeur van de chirurg. APPLICATOR TE BEHANDELEN OPPERVLAK (CM X CM) VOOR INGREPEN ZOALS: 1 ML 8 x 10 - Routine venapunctie - Bloedafname voor kweek - Perifere infusen (arteriële lijn) - Eenvoudige biopsie 1,5 ML 10 x 13 - Routine venapunctie - Bloedafname voor kweek - Perifere infusen (arteriële lijn) 1 1,5 ML (FREPP) - Eenvoudige biopsie - Reiniging van dialysefistel/entlocatie 3 ML 15 x 15 - Inbrengen en handhaven van midline- en centraal-veneuze katheters (CVC) - Reinigen van locatie voor peritoneaaldialyse 10,5 ML 26 ML 25 x 30 50 x 50 - Lichte en zware chirurgische ingrepen - Plaatsen van implanteerbare hulpmiddelen - Plaatsen of verwijderen van prothesen - Inbrengen en handhaven van midline katheters, perifere intravasculaire centrale katheters (PICC) en centraal-veneuze katheters (CVC) - Hartkatheterisatie en ingrepen in het hartkatheterisatielab - Interventieradiologische ingrepen De applicator wordt uit de verpakking genomen en vastgehouden Đọc toàn bộ tài liệu