Chloramphenicol "Pharmathen" 5 mg/ml øjendråber, opløsning

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

CHLORAMPHENICOL

Sẵn có từ:

Pharmathen S.A.

Mã ATC:

S01AA01

INN (Tên quốc tế):

chloramphenicol

Liều dùng:

5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

øjendråber, opløsning

Ngày ủy quyền:

2017-08-03

Đặc tính sản phẩm

16. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CHLORAMPHENICOL "PHARMATHEN", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29829
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Chloramphenicol "Pharmathen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Chloramphenicol "Pharmathen" 5 mg/ml øjendråber, opløsning
indeholder 5 mg/ml
chloramphenicol.
Hjælpestof med kendt effekt
En ml opløsning indeholder 2,9 mg bor.
Den fuldstændige liste over hjælpestoffer findes i pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs, vandig øjendråbeopløsning
Osmolalitet: 260-320 mOsm/kg
pH: 6,8-7,8
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Chloramphenicol er indiceret til voksne og børn til behandling af
akut bakteriel
conjunctivitis.
Der skal tages højde for officielle retningslinjer for passende brug
af antibakterielle midler.
_dk_hum_56130_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (herunder ældre) og børn_
En til to dråber anvendes til hvert enkelt angrebne øje op til seks
gange daglig eller oftere,
hvis det er påkrævet. For at mindske risikoen for tilbagevendende
infektion bør
behandlingen fortsætte i yderligere 2 dage efter symptomerne
forsvinder. Den maksimale
anbefalede behandlingsvarighed er 14 dage.
_Pædiatrisk population_
Det kan være nødvendigt at justere dosis til nyfødte spædbørn, da
de på grund af deres
umodne stofskifte kan have risiko for dosisrelaterede bivirkninger.
Den maksimale
behandlingsvarighed er 10-14 dage.
Systemisk absorption kan nedsættes ved at komprimere saccus
lacrimalis ved angulus oculi
medialis i et minut efter instillation af dråberne.
Administration
Til okulær anvendelse.
Chloramphenicol "Pharmathen" øjendråber, opløsning er en steril
opløsning, som ikke
indeholder et konserveringsmiddel.
Patienterne skal instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at
spidsen af flasken
kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelserne, da dette kan
forårsage øjenskader.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive for