CHIROCAINE Solution for Infusion 1.25

Quốc gia: Ai-len

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Thành phần hoạt chất:

LEVOBUPIVACAINE

Sẵn có từ:

Abbott Laboratories Ireland Ltd

Liều dùng:

1.25

Dạng dược phẩm:

Solution for Infusion

Ngày ủy quyền:

2003-11-18

Đặc tính sản phẩm

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Chirocaine 1.25 mg/ml solution for infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Levobupivacaine hydrochloride corresponding to 1.25 mg/ml Levobupivacaine.
Excipients: 3.6mg/ml of sodium per bag.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion
Clear solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Adults
_Pain management_
Continuous epidural infusion, for the management of post operative pain and labour analgesia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Levobupivacaine should be administered only by, or under the supervision of, a clinician having the necessary training
and experience.
Chirocaine Solution for Infusion is for epidural use only. It must not be used for intravenous administration.
Careful aspiration before infusion is recommended to prevent intravascular injection. If toxic symptoms occur, the
injection should be stopped immediately.
Maximum dose
The maximum dosage must be determined by evaluating the size and physical status of the patient. The maximum
recommended dose during a 24 hour period is 400 mg.
For post-operative pain management, the dose should not exceed 18.75 mg/hour, however the accumulated dose for a
Type of Block
Concentration
mg/ml
Infusion Rate Per Hour
ml
mg
_Continuous Infusion: _Post
operative pain management
Lumbar epidural (analgesia
in labour)
1.25
1.25
10-15
4-10
12.5-18.75
5–12.5
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/11/2011_
_CRN 2092338_
_page number: 1_
24 hour period should not exceed 400 mg. For labour analgesia by epidural infusion, the dose should not exceed
12.5 mg/ hour.
Children
The safety and efficacy of levobupivacaine in