Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Cancelado/Caduco
2005-06-20
MODELO DE BULA - PACIENTE CETO + BETA + NEO 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA CREME 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G MODELO DE BULA - PACIENTE CETO + BETA + NEO 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Creme dermatológico 20 mg/g + 0,5 mg/g + 2,5 mg/g: bisnagas com 30 g USO TÓPICO – NÃO INGERIR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada g do creme contém: cetoconazol..................................................................................................................... 20 mg dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) ...................0,64 mg sulfato de neomicina (equivalente a 1,68 mg de neomicina) .........................................2,5 mg Excipientes ..................................................................................................................q.s.p. 1 g Excipientes: clorocresol, cresmer EW, petrolato sólido e líquido, álcool lanolínico, propilenoglicol, óleo de silicone CST 350, edetato dissódico, fosfato de sódio ácido, fosfato de sódio e água purificada. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como: Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com o corpo); Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação da pele, levando ao aparecimento de lesões e coceira); Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de sebum pelas glândulas sebáceas associado a presença de um fungo); Intertrigo (irritação ent Đọc toàn bộ tài liệu
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL CETO + BETA + NEO 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA CREME 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G MODELO DE BULA – PROFISSIONAL CETO + BETA + NEO 20 MG/G + 0,5 MG/G + 2,5 MG/G I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Creme dermatológico 20 mg/g + 0,5 mg/g + 2,5 mg/g: bisnagas com 30 g USO TÓPICO – NÃO INGERIR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada g do creme contém: cetoconazol ....................................................................................................................20 mg dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) ...................0,64 mg sulfato de neomicina (equivalente a 1,68 mg de neomicina) .......................................2,5 mg Excipientes ................................................................................................................q.s.p. 1 g Excipientes: clorocresol, cresmer EW, petrolato sólido e líquido, álcool lanolínico, propilenoglicol, óleo de silicone CST 350, edetato dissódico, folsfato de sódio ácido, fosfato de sódio e água purificada. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina está indicado nas afecções de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis como: dermatites de contato, dermatite atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose, neurodermatite. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente sintético que possui uma alta atividade contra um amplo espectro de fungos. O dipropionato de betametasona, um análogo da predinisona é um agente esteroide sintético com potente atividade corticosteroide e fraca atividade mineralocorticoide, considerado como um co Đọc toàn bộ tài liệu