Cetirizin Zentiva 10 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Cetirizindihydrochlorid

Sẵn có từ:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Mã ATC:

R06AE07

INN (Tên quốc tế):

Cetirizine dihydrochloride

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tóm tắt sản phẩm:

PZN: 00364765 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 00365492 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 00365523 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00365606 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2002-01-21

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CETIRIZIN ZENTIVA
® 10 MG FILMTABLETTEN
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Cetirizin Zentiva 10 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Zentiva 10 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Cetirizin Zentiva 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Cetirizin Zentiva 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CETIRIZIN ZENTIVA 10 MG FILMTABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Zentiva 10 mg
Filmtabletten.
Cetirizin Zentiva 10 mg Filmtabletten sind ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von sechs Jahren sind
Cetirizin Zentiva 10 mg
Filmtabletten angezeigt zur:
–
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis,
–
Linderung von Nesselsucht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN ZENTIVA 10 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
CETIRIZIN ZENTIVA 10 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
–
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung
der Nierenfunkti

Đặc tính sản phẩm

Cetirizin Zentiva
®
10 mg Filmtabletten
Mat.-Nr.: 330997
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin Zentiva 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
73,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis cremefarbene, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe auf
der einen Seite. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizin Zentiva 10 mg Filmtabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und Kindern ab sechs
Jahren:
–
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer
Rhinitis,
–
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Besondere Patientengruppen
_Ältere Menschen _
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz _
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheitsverhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß
der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser
Tabelle zur Dosisanpassung
muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
KR
) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL
KR
in ml/min kann aus der Serumkreatininkonzentration (mg/dl) nach
folgender Formel bestimmt werden:
[140 – Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
72 x Serumkreatinin (mg/dl)
CL
KR =
(x 0,85 bei Frauen)
Mat.-Nr.: 330997
2
Dosisanpassung bei Patienten mit