CETIRIZIN ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

tsetirisiin

Sẵn có từ:

Teva B.V.

Mã ATC:

R06AE07

INN (Tên quốc tế):

cetirizine

Liều dùng:

10mg 10TK; 10mg 30TK

Dạng dược phẩm:

õhukese polümeerikattega tablett

Loại thuốc theo toa:

K

Tờ rơi thông tin

* 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 30 tabletti pakendis -
retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KÄSIMÜÜGIRAVIM*
CETIRIZIN ACTAVIS, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tsetirisiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või
apteeker on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui te pärast 3 päeva möödumist ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Cetirizin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cetirizin Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Cetirizin Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cetirizin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CETIRIZIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Cetirizin Actavis on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on
tsetirisiindivesinikkloriid.
Cetirizin Actavis on näidustatud täiskasvanutel ja lastel alates 6.
eluaastast järgmistel
juhtudel:
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nina- ja
silmasümptomite leevendamiseks;
- kroonilise nõgeslööbe (kroonilise idiopaatilise urtikaaria)
sümptomite leevendamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CETIRIZIN ACTAVIS’E VÕTMIST
CETIRIZIN ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA
- kui te olete tsetirisiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui te olete hüdroksüsiini või piperasiini derivaatide suhtes
allergiline.
- kui teil on raske neeruhaigus (raske neerupuudulikkus kreatiniini
kliirensiga alla 10 ml/min).
Cetirizin Actavis’e tablette ei tohi võtta:
- kui teil on pärilik galaktoositalumatus, laktaasip

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cetirizin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN. _Cetirizinum _
Teadaolevat toimet omav abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 117 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge või peaaegu valge, kaksikkumer, ovaalne õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on
poolitusjoon.
Mõõdud 5,7 x 11,1 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud ja lapsed alates 6. eluaastast:
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamiseks.
- kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamiseks.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Üle 12-aasta vanused noorukid ja täiskasvanud:_ 10 mg (üks
tablett) üks kord ööpäevas.
_Lapsed: _
Õhukese polümeerikattega tablette ei soovitata kasutada alla
6-aastastel lastel, sest antud ravimvorm ei
võimalda sobivat annust kohandada.
_6...12-aasta vanused lapsed_: 5 mg (pool tabletti) kaks korda
ööpäevas.
_Eakad_
Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel
tingimusel, et neerufunktsioon on
normaalne.
_ _
_Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid_
Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta
neerukahjustusega patsientidel. Kuna
tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), tuleb
alternatiivse ravimeetodi puudumisel
annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
Vaadake järgnevat tabelit ja
kohandage annus näidatud viisil. Selle annustamistabeli kasutamiseks
on vaja teada patsiendi kreatiniini
kliirensit (CLcr) ml/min. CLcr (ml/min) võib määrata seerumi
kreatiniinist (mg/dl) kasutades järgnevat
valemit:
[140 - vanus (aastates)] x kaal (kg)
CLcr = _
___________________________ (
x 0