Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FEBANTEL
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QP52AA51
FEBANTEL
COMPRIMIDO
FEBANTEL 150
VÍA ORAL
Caja con 2 comprimidos (1 blister), Caja con 4 comprimidos (2 blister), Caja con 8 comprimidos (1 blister), Caja con 104 comprim, Caja con 2 comprimidos (1 blister de 2 comprimidos), Caja con 4 comprimidos (2 blister de 2 comprimidos), Caja con 8 comprimidos (1 blister de 8 comprimidos), Caja con 104 comprimidos (13 blister de 8 comprimidos), Caja con 104 comprimidos (52 blister de 2 comprimidos)
con receta
Perros; Cachorros
Combinaciones con praziquantel
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 7 DIAS; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Echinococcus spp.; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Echinococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: DEXAMETASONA; Interacciones especie Todas: Agonistas colinérgicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia
Autorizado, 574923 Autorizado, 574924 Autorizado, 574925 Autorizado, 574926 Autorizado, 574927 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CESTEM Sabor comprimidos para perros medianos y pequeños 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac – Francia O Ceva Santé Animale, Boulevard de la communication, Zone autoroutière, 53950 Louverné Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CESTEM Sabor comprimidos para perros medianos y pequeños Febantel / Pirantel (como embonato) / Prazicuantel 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido contiene: Febantel .........................................150 mg Pirantel (como embonato) ................. 50 mg Prazicuantel ..................................... 50 mg Comprimido ovalado divisible, amarillo parduzco, con sabor a hígado. 4. INDICACIONES DE USO _ _ Tratamiento de infestaciones mixtas por cestodos adultos y nematodos de las siguientes especies: Nematodos: Ascáridos: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adultos y formas inmaduras tardías). Ancilostomas: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (adultos). Tricúridos: _Trichuris vulpis_ (adultos). Cestodos: Vermes planos: _Echinococcus _spp., _Taenia _spp., _Dipylidium caninum_ (adultos y formas inmaduras). _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Signos gastrointestinales (vómitos, diarrea), posiblemente asocia Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CESTEM Sabor comprimidos para perros medianos y pequeños 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Febantel ............................................................................................... 150 mg Pirantel (como embonato) ..................................................................... 50 mg Prazicuantel ........................................................................................... 50 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimido ovalado divisible, de color amarillo parduzco, con sabor a hígado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (adultos y cachorros). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infestaciones mixtas por cestodos adultos y nematodos de las siguientes espe- cies: Nematodos: Ascáridos: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adultos y formas inmaduras tardías). Ancilostomas: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (adultos). Tricúridos: _Trichuris vulpis_ (adultos). Cestodos: Vermes planos: _Echinococcus _spp., _Taenia _spp., _Dipylidium caninum_ (adultos y formas inmadu- ras). 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los parásitos pueden desarrollar resistencia a cualquier tipo de antihelmíntico tras el uso fre- cuente y repetido de un antihelmíntico de esa misma clase. Las pulgas son hospedadores intermedios para un tipo común de verme plano – _Dipylidium Đọc toàn bộ tài liệu