CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

metoklopramid

Sẵn có từ:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Mã ATC:

A03FA01

INN (Tên quốc tế):

metoclopramide

Lớp học:

TK

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-01047 / 02 - V - TK - igen

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

1980-01-01

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CERUCAL 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
metoklopramid-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cerucal 5 mg/ml oldatos injekció (a
továbbiakban: Cerucal oldatos
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cerucal oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cerucal oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cerucal oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CERUCAL OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cerucal oldatos injekció egy hányáscsillapító gyógyszer.
Metoklopramid hatóanyagot tartalmaz,
amely az agynak abban a részében fejti ki hatását, amelyik
megelőzi a hányingert és a hányást.
Felnőttek
A Cerucal oldatos injekció felnőttek számára javallott:
-
a műtétek után esetlegesen kialakuló hányinger és hányás
megelőzésére.
-
a hányás és a hányinger kezelésére, benne a migrénes roham
során esetlegesen kialakuló
hányingerrel és hányással.
-
a sugárkezelés által okozott hányinger és hányás
megelőzésére.
Gyermekek és serdülők

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cerucal 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg metoklopramidot tartalmaz (hidroklorid-monohidrát formájában)
ampullánként (2 ml).
Ismert hatású segédanyag:
0,25 mg nátrium-szulfit ampullánként (2 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
A Cerucal 5 mg/ml oldatos injekció felnőttek számára javallott:
- posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére.
- a hányinger és hányás (benne az akut migrénes roham okozta
hányingerrel és hányással) tüneti
kezelésére.
- a radioterápia okozta hányinger és hányás (RINV)
megelőzésére.
Gyermekek és serdülők
A Cerucal 5 mg/ml oldatos injekció 1-18 éves gyermekek és
serdülők számára javallott:
- a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV)
megelőzésére második vonalbeli szerként.
- fennálló posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
kezelésére második vonalbeli szerként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az oldat intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazható.
Az intravénás adagokat lassú bolusként (legalább 3 perces
időtartamban) kell beadni.
Felnőttek
PONV megelőzésére 10 mg egyszeri dózis ajánlott.
A hányinger és a hányás (benne az akut migrénes roham okozta
hányingerrel és hányással) tüneti
kezelésére, valamint a radioterápia okozta hányinger és hányás
(RINV) megelőzésére: az ajánlott
egyszeri dózis 10 mg, naponta legfeljebb háromszor adható.
A legnagyobb ajánlott napi dózis 30 mg, illetve 0,5 mg/ttkg.
A parenteralis kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell
lennie, és a lehető leghamarabb át
kell térni az orális vagy a rectalis kezelésre.
1-18
éves gyermekek és serdülők
Az ajánlott intravénás dózis 0,1-0,15 mg/ttkg, naponta legfeljebb
háromszor adható. A legnagyobb
dózis 24 óra alatt 0,5 mg/t