Ceprotin 500 I.E. Poudre et Solvant pour solution Injectable

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

proteinum humanum C

Sẵn có từ:

Takeda Pharma AG

Mã ATC:

B01AD12

INN (Tên quốc tế):

proteinum humanum C

Dạng dược phẩm:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

Thành phần:

Praeparatio cryodesiccata: proteinum humanum C 500 U.I., albuminum humanum, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, pro vitro corresp. natrium 22.5 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Les produits sanguins

Khu trị liệu:

Ceprotin ist zur Prophylaxe und Behandlung von Purpura fulminans, Cumarin-induzierter Hautnekrose und venösen thrombotischen Ereignissen bei Patienten mit schwerem kongenitalem Protein C-Mangel indiziert.

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Ceprotin
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Ceprotin
Takeda Pharma AG
Composition
Principes actifs
Proteinum C humanum, purifiée par des anticorps monoclonaux de
souris.
Excipients
Albuminum humanum, Natrii chloridum, Natrii citras dihydricus.
Solvant: Aqua ad iniectabile.
Quantité totale de sodium ca. 4.5 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable.
Pour injection intraveineuse
Ceprotin 500
Le poudre contient nominalement: 500 UI* Proteinum C humanum / Flacon
Solvant: Aqua ad iniectabile 5 ml
Ceprotin 1000
Le poudre contient nominalement: 1000 UI* Proteinum C humanum / Flacon
Solvant: Aqua ad iniectabile 10 ml
Après reconstitution avec le solvant livré, Ceprotin contient
nominalement 100 UI/ml.
L'activité (UI) est déterminée par une méthode avec substrat
chromogénique par rapport au Standard
International de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
* 1 Unité internationale (UI) de protéine C correspond à
l'activité amidolytique de la protéine C mesurée
dans 1 ml de plasma normal.
Indications/Possibilités d’emploi
Ceprotin est indiqué pour la prophylaxie et le traitement des purpura
fulminans, des nécroses cutanées
induites par la coumarine et des événements thrombotiques veineux
chez les patients