Cepesedan RP 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Detomidinhydrochlorid

Sẵn có từ:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Mã ATC:

QN05CM90

INN (Tên quốc tế):

Detomidin hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Detomidinhydrochlorid (24713) 10 Milligramm

Nhóm trị liệu:

Pferd; Rind

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2005-03-22

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cepesedan RP 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Detomidinhydrochlorid
10,00 mg
(entspricht 8,36 mg Detomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,00
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
Rind
4.2
Anwendungsgebiete:
Zur Sedation und leichten Analgesie von Pferden und Rindern zur
Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen, wie z.
B.
kleineren chirurgischen Eingriffen.
Der Einsatz von Detomidin ist geeignet für:
-
Untersuchungen
(z.B.
Endoskopie,
rektale
und
gynäkologische
Untersuchungen, Röntgen)
-
Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung)
-
Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. mit Magenschlundsonde,
Hufbeschlag)
Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen.
Vor Gebrauch siehe Hinweise unter 4.5.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen und
respiratorischen
Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberinsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren, die ein gestörtes Allgemeinbefinden
aufweisen
(z.B. dehydrierte Tiere).
Nicht
in
Kombination
mit
Butorphanol
anwenden
bei
Pferden
mit
Kolikerscheinungen. Siehe auch unter 4.7 und 4.8.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Um Futter- und Speichelaspiration zu vermeiden, sollten Rinder nach
der
Behandlung in Sternallage verbleiben und Kopf und Hals sollten bei
abgelegten Rindern tief gelagert werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Warnhinweise für die Anwendung bei Tieren:
Mit dem Wirkungseintritt kann es vor allem beim