CENTILUX 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

NAFAZOLINA HIDROCLORURO; METILTIONINIO

Sẵn có từ:

REVA HEALTH EUROPE S.L.

Mã ATC:

S01GA01

INN (Tên quốc tế):

NAFAZOLINE HYDROCHLORIDE; METILTIONINIO

Liều dùng:

0,25 mg/ml + 5 microgramos/ml

Dạng dược phẩm:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Thành phần:

NAFAZOLINA HIDROCLORURO 0,25 microgramos; METILTIONINIO 5 microgramos

Tuyến hành chính:

VÍA OFTÁLMICA

Khu trị liệu:

Nafazolina

Tóm tắt sản phẩm:

CENTILUX 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/10/1968 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1968-10-01

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CENTILUX 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Nafazolina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede teer que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Centilux colirio y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Centilux colirio
3.
Cómo usar Centilux colirio
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Centilux colirio
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CENTILUX COLIRIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Contiene
como
principio
activo
nafazolina,
con
acción
descongestiva
(produce
vasoconstricción
o
estrechamiento de los vasos sanguíneos visibles del ojo).
Centilux está indicado para: Alivio temporal de la congestión,
enrojecimiento e irritación leves en los ojos
de origen irritativo y/o alérgico, causados por agentes externos
como: humo del tabaco, polvo,
contaminación, ambientes secos o cargados, luz solar, agua clorada o
del mar, lectura o trabajos que
requieran fijación prolongada de la vista.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CENTILUX COLIRIO
NO USE CeNTILUX:
-
si es alérgico a la nafazolina u otros medicamentos adrenérgicos
(que entre otras acciones pueden
elevar la tensión arterial) o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si padece en los ojos glaucoma de ángulo estrecho.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Cen

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Centilux 0,25 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio contiene:
Nafazolina hidrocloruro, 0,25 mg (0,025 %)
Excipientes con efecto conocido:
Cada mililitro contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio y 2,2 mg de
fosfatos (como fosfato de sodio
dibásico dodecahidratado y fosfato de sodio monobásico
monohidratado).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio temporal de la congestión, enrojecimiento e irritación
oculares leves de origen irritativo y/o alérgico,
causados por agentes externos como: humo del tabaco, polvo,
contaminación, ambientes secos o cargados,
luz solar, agua clorada o del mar, lectura o trabajos que requieran
fijación prolongada de la vista.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
- Adultos:
La dosis es de 1 o 2 gotas de Centilux en cada ojo afectado, de 2 a 4
veces al día.
La duración del tratamiento no debe ser superior a 3-5 días (podría
producirse congestión de rebote).
Si los síntomas no se resuelven en este período de tiempo (72
horas), se debe evaluar la situación clínica y
controlar la persistencia de condiciones oculares subyacentes.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Centilux colirio en
niños.
Forma de administración
Vía oftálmica.
Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar hacia abajo el párpado
inferior y dejar caer la/s gota/s en el
saco conjuntival, mientras se dirige la mirada hacia arriba. Cerrar
los ojos suavemente y mantenerlos
cerrados durante algunos segundos.
Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y
de la solución, debe tenerse la
precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras
superficies con la punta del frasco. Debe
mantenerse el frasco bien cerrado cuando no se utilice.
Finalizado el uso establecido deberá de