CELECOXPHARM 200mg CAPSULA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

CELECOXIB;

Sẵn có từ:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

M01AH01

INN (Tên quốc tế):

CELECOXIB;

Dạng dược phẩm:

CAPSULA

Thành phần:

POR CAPSULA -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón x 100 cápsulas en empaque blíster de Aluminio/PVC Incoloro.

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Nhóm trị liệu:

CELECOXIB

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón x 100 cápsulas en empaque blíster de Aluminio/PVC Incoloro. Caja de cartulina dúplex x 100 cápsulas en envase blíster de PVC Incoloro - Aluminio plateado.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2025-03-15

Đặc tính sản phẩm

_ _
_FICHA TÉCNICA – INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD. _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CELECOXPHARM 200 mg cápsula.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Celecoxib ……………. 200 mg.
Excipientes c.s.p.
Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula contiene 52,00mg de
lactosa monohidratada
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib está indicado en adultos para el alivio sintomático en el
tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa
2 (COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis _
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide _
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_FICHA TÉCNICA – INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD. _
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La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día.
Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio terapéutico, s