Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Celecoxib
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
M01AH01
celecoxib
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 05395380 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 05395397 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 05395405 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St; PZN: 14169524 Darreichung: Hartkapseln Menge: 10 St
verlängert
2014-02-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CELECOXIB BETA 100 MG HARTKAPSELN CELECOXIB BETA 200 MG HARTKAPSELN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Celecoxib beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib beta beachten? 3. Wie ist Celecoxib beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Celecoxib beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CELECOXIB BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Celecoxib beta wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden von RHEUMATOIDER ARTHRITIS, ARTHROSEN und SPONDYLITIS ANKYLOSANS/MORBUS BECHTEREW angewendet. Celecoxib beta gehört zur Medikamentengruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier speziell zur Untergruppe der Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt zur Bildung dieser Substanzen. Celecoxib beta wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert. Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels innerhalb weniger Stunden nach der ersten Einnahme eintritt. Die volle Wirkung kann eventuell erst nach mehrere Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Celecoxib beta 100 mg Hartkapseln Celecoxib beta 200 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Celecoxib beta 100 mg _ Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 23,56 mg Lactose (als Monohydrat). _Celecoxib beta 200 mg _ Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 47,12 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Celecoxib beta 100 mg _ Opak-weiße Hartgelatinekapsel. Das Unterteil trägt einen blauen Ring und den weißen Aufdruck „C9OX-100“. _Celecoxib beta 200 mg _ Opak-weiße Hartgelatinekapsel. Das Unterteil trägt einen gelben Ring und den weißen Aufdruck „C9OX-200“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Celecoxib beta wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen), rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew). Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2- Hemmer) zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer der Exposition ansteigen kann, sollten die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die niedrigste wirksame Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit aktivierter Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1). Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen) Die empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg als Einmalgabe oder in 2 Einzeldosen. Bei einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit kann eine Dosis von 200 mg zweimal tägli Đọc toàn bộ tài liệu