CEFUROXIM MEDOCHEMIE

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

cefuroksim

Sẵn có từ:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

Mã ATC:

J01DC02

INN (Tên quốc tế):

cefuroksim

Liều dùng:

750mg

Dạng dược phẩm:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Các đơn vị trong gói:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 750mg; bočica staklena, 10x750mg

Lớp học:

Z

Loại thuốc theo toa:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Sản xuất bởi:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) - INJECTABLE FACILITY

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 0321955

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2021-12-07

Tờ rơi thông tin

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 1500 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju
cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primite lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE
3. Kako se primenjuje lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1.
ŠTA JE LEK CEFUROXIM MEDOCHEMIE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE sadrži aktivnu supstancu cefuroksim.
Lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE je antibiotik koji se koristi kod dece i
odraslih. Deluje tako što
ubija bakterije koje su izazvale infekcije. Pripada grupi antibiotika
koji se zovu _cefalosporini_.
Lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE se primenjuje za lečenje infekcija:
- pluća ili grudnog koša;
- mokraćnih puteva (urinarnog trakta);
- kože i mekog tkiva;
- stomaka (abdomena).
Lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE se takođe koristi u prevenciji infekcija
prilikom hirurških
intervencija.
Vaš lekar može zahtevati da se uradi laboratorijska analiza kako bi
se utvrdila vrsta bakterije koja je
izazvala infekciju i pratiti osetljivost bakterije na lek CEFUROXIM
MEDOCHEMIE u toku terapije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CEFUROXIM MEDOCHEMIE
LEK CEFUROXIM MEDOCHEMIE NE SMETE PRIMATI UKOLIKO:
- ste alergični (preosetljivi) na cefuroksim ili bilo koji
cefalosporinski antibiotik ili na bilo koju

Đặc tính sản phẩm

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 1500 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju
INN: cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 750 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju, sadrži 750 mg
cefuroksima u obliku cefuroksim-natrijuma.
Jedna bočica CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 1500 mg, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju, sadrži 1500
mg cefuroksima u obliku cefuroksim-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
ukupni sadržaj natrijuma po bočici:
CEFUROXIM MEDOCHEMIE jačina
Sadržaj natrijuma po bočici
750 mg
40,65 mg (1,77 mmol)
1500 mg
81,45 mg (3,54 mmol)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Cefuroksim je beli ili skoro beli do žućkasti prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
CEFUROXIM
MEDOCHEMIE
je
indikovan
za
lečenje
sledećih infekcija,
kod
odraslih
i
dece,
uključujući novorođenčad (videti odeljke 4.4 i 5.1).
• vanbolničke pneumonije;
• akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa;
• komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući
pijelonefritis;
• infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana;
• intraabdominalne infekcije (videti odeljak 4.4)
•profilaksa
infekcija
u
gastrointestinalnoj
(uključujući
ezofagealnu),
ortopedskoj,
kardiovaskularnoj
i
ginekološkoj hirurgiji (uključujući i _sectio caesarea_)
U lečenju i prevenciji infekcija kod kojih je vrlo verovatno
prisustvo anaerobnih mikroorganizama, cefuroksim
je potrebno primenjivati u kombinaciji sa odgovarajućim antimikrobnim
lekovima.
Treba uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj upotrebi
antibiotika.
2 od 14
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Tabela 1. Odrasli i deca telesne mase ≥ 40 kg_
INDIKACIJE
DOZIRANJE
Vanbolnička pneumonija i akutna
egzacerbacija hroničnog bronhitisa
750 mg svakih 8 sati
(intravenski ili intramuskluar