Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefuroxim-Natrium
Hospira Deutschland GmbH (8034889)
Cefuroxime Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 263 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
erloschen
2012-11-20
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71299.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender CEFUROXIM ORCHID EUROPE LTD 250 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Cefuroxim LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Cefuroxim Orchid Europe Ltd und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Orchid Europe Ltd beachten? 3. Wie ist Cefuroxim Orchid Europe Ltd anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefuroxim Orchid Europe Ltd aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFUROXIM ORCHID EUROPE LTD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefuroxim gehört zu einer Gruppe antibakterieller Wirkstoffe, die als Cephalosporine bezeichnet werden, die Bakterien abtöten. Wie alle Antibiotika ist Cefuroxim nur gegen einige Arten von Bakterien wirksam, daher kann es nur für die Behandlung bestimmter Infektionen eingesetzt werden. Cefuroxim Orchid Europe Ltd wird eingesetzt, um folgende Infektionen zu behandeln: der Lunge der Harnwege - 2 - - 3 - der Haut und des Weichgewebes der Knochen und Gelenke Hirnhäute und Flüssigkeit um H Đọc toàn bộ tài liệu
- 2 - Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71299.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Cefuroxim Orchid Europe Ltd 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Durchstechflasche enthält 263 mg Cefuroxim-Natrium, entsprechend 250 mg Cefuroxim. Jede Durchstechflasche enthält außerdem 0,59 mmol (13,56 mg) Natrium. Für eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Weißes bis blassgelbes, nicht kristallines Pulver FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Cefuroxim-Natrium zur Injektion eignet sich zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch Cefuroxim-empfindliche Erreger hervorgerufen werden: _Infektionen der unteren Atemwege_: akuter Schub chronischer Bronchitis, bakterielle Pneumonie _Harnwegsinfektionen _ _ _ _Haut- und Weichgewebeinfektionen _ _ _ _Infektionen der Knochen und Gelenke _ _ _ _Infektionen in der Geburtshilfe und Gynäkologie _ _ _ _Meningitis _ - 2 - - 3 - _Prophylaxe_ gegen Infektion in der Bauch-, Becken-, orthopädischen, Herz-, Lungen-, Ösophagus- und Gefäßchirurgie. Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefuroxim Orchid Europe Ltd zu berücksichtigen. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Cefuroxim ist normalerweise als Einzelgabe wirksam, doch kann es gegebenenfalls in Kombination mit Metronidazol oder einem Aminoglykosid verwendet werden. Allgemeine Dosierung _Erwachsene:_ Die meisten Infektionen sprechen auf 750 mg dreimal täglich mittels intramuskulärer oder intravenöser Injektion an. Bei schwereren Infektionen sollte diese Dosis auf 1,5 g dreimal täglich, als intrav Đọc toàn bộ tài liệu