Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ceftriaksonas
Hospira UK Limited
J01DD04
Ceftriaxone
1 g; 0,5 g; 2 g
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Ceftriaxone
Išregistruotas
2014-04-28
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ceftriaxone Hospira 0,5 g milteliai injekciniam tirpalui Ceftriaxone Hospira 1 g milteliai injekciniam tirpalui Ceftriaxone Hospira 2 g milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 0,5 g ceftriaksono, atitinkančio 596 mg ceftriaksono natrio druskos. Kiekviename flakone yra 1 g ceftriaksono, atitinkančio 1,193 g ceftriaksono natrio druskos. Kiekviename flakone yra 2 g ceftriaksono, atitinkančio 2,386 g ceftriaksono natrio druskos. Ceftriaxone Hospira 0,5 g yra maždaug 1,8 mmol (41,4 mg) natrio. Ceftriaxone Hospira 1 g yra maždaug 3,6 mmol (82,8 mg) natrio. Ceftriaxone Hospira 2 g yra maždaug 7,2 mmol (165,6 mg) natrio. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam tirpalui Milteliai infuziniam tirpalui Beveik balti arba gelsvi, šiek tiek higroskopiniai, kristaliniai milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ceftriaxone Hospira skirtas gydyti tokias suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius (nuo gimimo), infekcines ligas: bakterinį meningitą; visuomenėje įgytą pneumoniją; hospitalinę pneumoniją; ūminį vidurinės ausies uždegimą; intraabdominalines infekcijas; komplikuotas šlapimo takų infekcijas (įskaitant pielonefritą); kaulų ir sąnarių infekcijas; komplikuotas odos ir poodinių audinių infekcijas; gonorėją; sifilį; bakterinį endokarditą. Ceftriaxone Hospira gali būti vartojamas: suaugusiųjų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimui gydyti; suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius nuo 15-tos gyvenimo paros, diseminuotai Laimo boreliozei (ankstyvajai (II stadijos) ar vėlyvajai (III stadijos) gydyti; operacijos srities infekcijų profilaktikai prieš operaciją; gydant karščiuojančius pacientus, kuriems yra neutropenija, įtariama, kad ją sukėlė bakterinė infekcija; gydant pacientus, kuriems yra bakteriemija, susijusi (ar įtariama, kad yra su Đọc toàn bộ tài liệu