CEFTRIAXONE Actavis 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC)

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

ceftriaxone base

Sẵn có từ:

ACTAVIS France

Mã ATC:

J01DA13

INN (Tên quốc tế):

ceftriaxone base

Liều dùng:

1 g

Dạng dược phẩm:

poudre

Thành phần:

composition pour 3,5 ml de solution reconstituée > ceftriaxone base : 1 g . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :

Tuyến hành chính:

intramusculaire;sous-cutanée

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 1 ampoule(s) en verre de 3,5 ml

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Tóm tắt sản phẩm:

361 503-8 ou 34009 361 503 8 6 - 1 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 1 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/06/2014;564 162-0 ou 34009 564 162 0 2 - 30 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 30 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 164-3 ou 34009 564 164 3 1 - 100 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 100 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

2003-04-16

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2013
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE ACTAVIS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM, SC)
Ceftriaxone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE ACTAVIS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM, SC) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTRIAXONE ACTAVIS 1 g/3,5 ml,
poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC) ?
3. COMMENT UTILISER CEFTRIAXONE ACTAVIS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM, SC) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFTRIAXONE ACTAVIS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM, SC) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE ACTAVIS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM, SC) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
en pratique de ville:
o
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
o
dans certaines infections respiratoires sévères,
o
dans certaines infections urinaires sévères et/ou à germes
résistants,
o
dans certaines otites,
o
en urgence, avan

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE ACTAVIS 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM, SC)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone
............................................................................................................................................
1 g
Sous forme de ceftriaxone
sodique.....................................................................................................
1,079 g
Pour 3,5 ml de solution reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de:
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
Prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections
transuréthrales de prostate.
EN PRATIQUE DE VILLE
Les indications sont limitées:
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment:
o
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif),
o
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants:
o
pyélonéphrites aiguës,
o
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
o
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité