Ceftiosan süstesuspensioon

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

tseftiofuur

Sẵn có từ:

Kepro B.V.

Mã ATC:

QJ01DD90

INN (Tên quốc tế):

tseftiofuur

Liều dùng:

50mg 1ml 250ml 1TK

Dạng dược phẩm:

süstesuspensioon

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

1
PAKENDI INFOLEHT
CEFTIOSAN, 50 MG/ML SÜSTESUSPENSIOON SIGADELE JA VEISTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Teisese müügiloa hoidja:
Kepro BV
Maagdenburgstraat 17
7421 ZA Deventer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holland
Ümberpakendaja:
Kepro BV
Maagdenburgstraat 17
7421 ZA Deventer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ceftiosan, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele
tseftiofuur
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Tseftiofuur 50 mg (vesinikkloriidina)
Valget kuni kahvatuvalget värvi suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tseftiofuurile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonid.
Sigadel:
– _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _ja
_Streptococcus suis_ põhjustatud
hingamisteede bakteriaalsete haiguste raviks.
Mitte kasutada seda ravimit sigadel kehamassiga üle 125 kg.
Veistel:
– _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida _ja _Histophilus
somni (_varasem nimetus_ _
_Haemophilus somnus)_ põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete
haiguste raviks.
– _Fusobacterium necrophorum_´i_ _ja _Bacteroides
melaninogenicus´_e_ _(_Porphyromonas asaccharolytica_)
põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium,
sõramädanik) raviks.
– Tseftiofuurile tundlike _Escherichia coli_, _Trueperella
pyogenes´_e_ _ja _Fusobacterium necrophorum´_i
põhjustatud ägeda poegimisjärgse bakteriaalse emakapõletiku raviks
kümne päeva jooksul pärast
poegimist: see näidustus on piiratud selliste juhtudega, kui ravi
teistsuguste antimikroobsete
ravimitega on ebaõnnestunud.
2
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte süstida intravenoosselt.
Mitte manustada loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud
tseftiofuuri või teiste
β
-
laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna
esineb resistentsete mikroobide
leviku risk inimes

Đặc tính sản phẩm

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ceftiosan, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Tseftiofuur (vesinikkloriidina)
50,0 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge kuni kahvatuvalge värvusega suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (kehamassiga kuni 125 kg).
Veis.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tseftiofuurile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonid.
Sigadel:
– _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _ja
_Streptococcus suis_ põhjustatud
hingamisteede bakteriaalsete haiguste raviks.
Mitte kasutada seda ravimit sigadel kehamassiga üle 125 kg.
Veistel:
– _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida _ja _Histophilus
somni (_varasem nimetus_ _
_Haemophilus somnus)_ põhjustatud hingamisteede bakteriaalsete
haiguste raviks.
– _Fusobacterium necrophorum_´i_ _ja _Bacteroides
melaninogenicus´_e_ _(_Porphyromonas asaccharolytica_)
põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium,
sõramädanik) raviks.
– Tseftiofuurile tundlike _Escherichia coli_, _Trueperella
pyogenes´_e_ _ja _Fusobacterium necrophorum´_i
põhjustatud ägeda poegimisjärgse bakteriaalse emakapõletiku raviks
kümne päeva jooksul pärast
poegimist: see näidustus on piiratud selliste juhtudega, kui ravi
teistsuguste antimikroobsete
ravimitega on ebaõnnestunud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte süstida intravenoosselt.
Mitte manustada loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud
tseftiofuuri või teiste
β
-
laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
2
Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna
esineb resistentsete mikroobide
leviku risk inimestele.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral toimeainele.
Võib esineda ristresistentsus teistele
β
-laktaamantibiootikumidele. Mitte kasutada selli