CEFSHOT DC 250 MG

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Ministero della Salute

Thành phần hoạt chất:

CEFALONIO

Sẵn có từ:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Mã ATC:

QJ51DB90

INN (Tên quốc tế):

Cefalonium

Thành phần:

CEFALONIO - 250 mg

Các đơn vị trong gói:

SECCHIELLO DA 120 SIRINGHE DA 3 g, CONFEZIONE CONTENENTE 20 SIRINGHE DA 3 g, SECCHIELLO CONTENENTE 120 SIRINGHE DA 3 g

Loại thuốc theo toa:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Khu trị liệu:

CEFALONIUM

Tóm tắt sản phẩm:

BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - BOVINI - LATTE - 58 giorni dopo il trattamento se il periodo di asciutta ? inferiore o uguale a 54 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - BOVINI - LATTE - 96 ore dopo il parto se il periodo di asciutta ? superiore a 54 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - BOVINI - CARNE - 21 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Ngày ủy quyền:

2017-01-23

Tờ rơi thông tin

PROOF Nº
COMPONENT
PHARMA CODE
CR NUMBER
DESCRIPTION
MARKET
SUPPLIER
SUPPLIER Nº
PERIGORD Nº
COLOURS
TIME:
DATE:
TEXT SIZE
THE BODY TEXT
ON THIS A/W IS AT:
DIMENSIONS
DRAWING NUMBER
25 APR 2016
09:51
01
Leaflet
N/A
200000794
Italy
Bimeda
8CEF403
279487
LEAFLET CEFSHOT FC
8.0 PT
140 X 160 MM
N/A
BLACK
PROFILE
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
CEFSHOT DC 250 mg sospensione intramammaria
per bovini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Cross Vetpharm Group Ltd.
Broomhill Road, Tallaght
Dublin 24, Irlanda
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CEFSHOT DC 250 mg sospensione intramammaria per
bovini
Cefalonio (come cefalonio diidrato)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Ogni siringa intramammaria da 3 g contiene:
Principio attivo:
Cefalonio 250 mg (come cefalonio diidrato).
Sospensione da biancastra a marroncino.
4.
INDICAZIONI
Per il trattamento delle mastiti sub-cliniche alla messa in
asciutta e per la prevenzione di nuove infezioni batteriche
della mammella durante il periodo d’asciutta delle bovine,
sostenute da Staphylococcus aureus, Streptococcus
agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli e
Klebsiella spp.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità nota alle
cefalosporine, altri antibiotici
β
-lattamici o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari sono state osservate reazioni di
ipersensibilità immediata in alcuni animali (irrequietezza,
tremori, gonfiore della ghiandola mammaria, palpebre
e labbra). Queste reazioni possono portare alla morte.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le
seguenti convenzioni:
–
molto c

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CEFSHOT DC 250 mg sospensione intramammaria per bovini
ES: CEFSHOT 250 mg Suspensión intramamaria para Vacas en secado
FR: CEFSHOT 250 mg suspension intramammaire pour vaches au tarissement
IE: BOVICEF DC 250 mg Intramammary Suspension for Cattle
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa intramammaria da 3 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefalonio 250 mg (come cefalonio diidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria.
Sospensione da biancastra a marroncino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in asciutta)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle mastiti sub-cliniche alla messa in asciutta e
per la prevenzione di nuove
infezioni
batteriche
della
mammella
durante
il
periodo
d’asciutta
delle
bovine,
sostenute
da
_Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis, _
_Trueperella pyogenes, Escherichia coli _e_ Klebsiella _spp._ _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alle cefalosporine, altri
antibiotici β-lattamici o ad uno degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’uso del prodotto deve basarsi su test di sensibilità dei batteri
isolati dagli animali. Se ciò non fosse
possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche
locali (regionali, a livello di
allevamento) sulla sensibilità dei batteri bersaglio.
L’uso del prodotto deve essere conforme alle regolamentazioni
ufficiali, nazionali e regionali sull’uso
degli antimicrobici.
L’uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel RCP può
aumentare la prevalenza dei batteri
resistenti al cefalonio e ridurre l’efficacia dei trattamenti con
altri beta-lattamici.
L�